1、儿童口腔健康相关生存质量量表的验证研究 【摘要】 目的 通过对 8-15 岁儿童口腔健康相关生存质量量表中文版COHIP（ Child Oral Health Impact Profile）的验证研究，探讨其在中国适龄儿童中应用的可行性。 方法 按照国际生存质量评价项目的标准程序，对原版COHIP 系列问卷儿童问卷、父母问卷进行翻译、回译、文化调适和改造，建立 COHIP中文版，自行设计儿童口腔健康和治疗需求的自我评估问卷、内容效度指数（ CVI）评估量表。使用该系列量表对 8-15 岁的儿童及其家长进行儿童口腔健康相关生存质量调查，考评量表的信度和效度。结果 1189 对儿童及家长接受问卷调
2、查，收回有效问卷 1143份，量表的完成率在 96.1%。儿童 COHIP内部一致性 Cronbachs 系数为 0.903，条目 -量表相关系数为 0.134-0.611，分半信度系数为 0.798，ICCs 为 0.926。家长 COHIP 内部一致性 Cronbach s 系数为 0.796，条目 -量表相关系数为 0.121 0.614，分半信度系数为 0.796， ICCs 为 0.931。因子分析显示中文版量表所包含的条目 存在预想的逻辑关系。 结论 COHIP 中文版具有良好的的信度和效度，其良好的心理测量学性质为其在中国适龄儿童中的应用提供了理论依据。 【关键词】 儿童；口腔健
3、康影响形象；生存质量；量表 Validation of a Chinese Version of Oral Health-related Quality of Life in children LIN Jiu1,HA Pin1,YU Fan-yuan1,FANG Xin-yi2, West China School of Stomatology,Hospital of Stomatology, Sichuan University,State Key Laboratory of Oral Diseases, Chengdu 610041,Sichuan,China Corresponding
4、author:SHI Bing,E-mail: 【 Abstract】 Objective To translate the original English version of COHIP into Chinese version and test its psychometric properties for use among chinese eligble children. Methods The original English version of COHIP was translated,back-translated and cross-cultural adapted.C
5、ontent validity index(CVI)scale and Self-assessment for oral health and need for treatment questionnaire were established.Its reliability and validity were assessed in Chinese children aged 8-15 years and their parents. Result Scales were completed by 1189 pairs of children and parents and 1143 effi
6、cient scales were taken back,with the completion96.1%.Cronbach,s of children, COHIP was 0.903,item-total correlation coefficient ranged from 0.134 to 0.611,split-half reliability coefficient was 0.798,ICCs was 0.926.Cronbach,s of parents, COHIP was 0.796,item-total correlation coefficient ranged fro
7、m 0.121 to 0.614 ,split-half reliability coeffi- cient was 0.796,ICCs was 0.931.Factor analysis found that there was certain logical relation among the items in Chinese version of COHIP. Conclusions The translated Chinese version of COHIP demonstrates acceptable reliability and validity.Its satisfyi
8、ng psychometric pro- perties provide the theoretical evidence for further use in Chinese children. 【 Key words】 Child;Oral health impact profile ;Quality of life ;Scale 口腔健康相关生存质量（ OHRQoL）是评估口腔健康状态对身体机能、心理功能及社会活动等方面影响的综合指标，目前已广泛用于口腔健康调查 和牙科临床实验。 OHRQoL 主要通过性质良好的量表来测评。越来越多的研究者和医务工作者意识到 OHRQoL 的重要性，所以
9、近年来这一领域发展得如火如荼。 2007 年， Broder创建了 COHIP 来评价学龄儿童的口腔健康 1， COHIP 包含 34 个条目，其中 28 个条目是关于口腔健康的消极影响， 6个问题是关于积极影响的，一共分为口腔症状、口腔功能限制、社会情绪健康、学校环境影响、自我评价五个方面 2， Broder通过对美国和加拿大的 8-15 岁的儿童及家长的调查研究验证了 COHIP 的可靠性和有效性 3， Gilchrist 比较分析儿童口腔健康相关生存质量量表（ OHRQoL），儿童感知问卷（ CPQ), 儿童口腔健康观念对日常行为的影响量表（ C-OIDP），儿童口腔健康影响形象量表（
10、COHIP），发现 COHIP 有严格的发展策略，需要在更多的人群在测试，所以它被设计需要在 9 个国家得到验证研究，包括新西兰、美国、法国、加拿大、英国、南非、中国、巴西、荷兰 4。根据不同的种族划分、不同国家地区的健康水平， 2010 年 A.Bos 在荷兰 8-15 岁儿童中验证研究了COHIP5， 2012 年 Ahn YS 在南韩相同年龄段儿童中验证研究了 COHIP6，均表现出良好的信度、效度、心理测量学性质。考虑到 COHIP 在其他语言版本中的优异表现，本课题组购买了原版英文 COHIP，并对 COHIP 中文版进行了研制和验证，为其能在中国适龄儿童中的应用提供理论依据。 资料
11、与方法 一、量表中文版的形成 1、 量表的翻译和回译 :由 4 名具有良好英语和汉语功底的口腔专业研究生将英文版 COHIP 翻译成通俗易懂的汉语，经过比较讨论，形成翻译初稿。 由另外 1名熟练掌握英语的口腔专业研究生将翻译初稿回译为英文，与原量表进行比较，找出差别，对翻译初稿进行相应修改，再由 1 名 英语专业学生和 1名英语专业教师分别进行第二、三次的回译、比较、修改，形成中文版 COHIP I， 3 名回译人员对原量表均不知情。 2、翻译质量的评价 :由 2名口腔专家及 1 名医学英语专业教师从译文的准确性、清晰性和通俗性三方面对中文版 COHIP I 进行评价，提出修改意见，形成中文版
12、COHIP 。 3、量表的文化调适：通过 2 个核心工作组对中文版 COHIP进行文化调适，考察其概念等价性、语义等价性。一个核心工作组由 7 名口腔科医生组成，另一个核心工作组由学校适龄儿童及其父亲和（或）母亲共 32 人组成，经过讨论，对中文版 COHIP进行进一步修改，形成中文版 COHIP 。 4、其他相关量表的设计： 儿童口腔健康和治疗需求的自我评估问卷由 3 名口腔医学研究生、 2 名临床口腔医生、 1 名公共卫生专业研究生制定，其内容包括年龄、性别、家长与子女关系、学校、住址等人口统计学指标和口腔健康自我评价（ 1、不健康； 2、不是很健康； 3、还可以； 4、健康； 5、非常健
13、康）、口腔治疗需求意愿（ 1、需要； 2、不需要）。内容效度指数（ CVI）评估量表是根据前人研究经验，并由 10名口腔医学专家修改制定 7-10. 5、预实验：使用中文版 COHIP 、 儿童口腔健康和治疗需求的自我评估问卷 在成都市 60名适龄儿童及其父亲（或母亲）中进行预实验，根据量表的完成情况，适当修改中文版 COHIP III,最终形成中文版 COHIP。 中文版 COHIP 包括儿童问卷、家长问卷，分别针对儿童和家长测评儿童口腔健康，其内容和条目设置完全一致，均 包含 34个条目，其中 28 个条目是关于对口腔健康的消极影响， 6个问题是关于积极影响的， 均包括 口腔症状（ 10
14、个条目）、口腔功能限制（ 6 个条目）、社会情绪健康（ 8 个条目）、学校环境影响（ 4 个条目）、自我评价（ 6 个条目）五个方面 34个条目，前 28个消极影响条目答案赋值情况“从来不 =0”、“几乎不 =1”、“有时 =2”、“经常 =3”、“几乎所有时间 =4”，后 6 个积极条目答案赋值情况“完全不同意 =0”、“有点不同意 =1”、“不同意 =3”、“有点同意 =3”、“完全同意 =4”，总评分 0 136 分。 分数越高表明被测试儿童的 OHRQoL 越好。 二、 中文版 COHIP 性质考评 1、 调查对象 :2012-2014 年期间，根据完全随机化原则在成都市选择 5个区，
15、每个区选择 3 所学校，在学校当中根据随机数表方法选择 8-15 岁儿童及其对应家长，共收集 1189 例样本。 2、 调查方 法 :在取得患儿家长的书面同意和患儿的口头同意后 ,使用中文版COHIP 和 儿童口腔健康和治疗需求的自我评估问卷 进行调查。儿童和家长分别完成中文版 COHIP 的儿童问卷、家长问卷，其中 88 名儿童在 3 个月后进行 1 次重测。在调查人员的指导下，调查采用被测对象本人填写的方式进行。 2名公共卫生统计员利用 SPSS 21.0(IBM SPSS Statistics, USA), SAS9.1(SAS Institute, Inc.,Cary,NC)分析调查结
16、果，使用 Mplus version 7.2(Muthn 35(Suppl. 1): 5 7. 2.Broder HL, McGrath C, Cisneros GJ. Questionnairedevelopment: face validity and item impact testing of the Child Oral Health Impact Profile. Community Dent Oral Epidemiol 2007; 35(Suppl. 1): 8 19. 3.Broder HL,Wilson-Genderson M. Reliability and conver
17、gent and discriminant validity of the Child Oral Health Impact Profile (COHIP Child s version).Community Dent Oral Epidemiol 2007; 35(Suppl. 1):20 31. 4.Gilchrist F, Rodd H, Deery C, Marshman Z. Assessment of the quality of measures of child oral health-related quality of life. BMC Oral Health 2014;
18、14(1):40 5.Bos A, Hoogstraten J, Zentner A. Perceptions of Dutch orthodontic patients and their parents on oral health-related quality of life. Angle Orthod 2010;80(2):367-372 6.Ahn YS, Kim HY, Hong SM, et al. Validation of a Korean version of the Child Oral Health Impact Profile (COHIP) among 8-to
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24、llan AS Validation of a Chinese version of the oral health impact profile(OHIP) Community Dent Oral Epidemi01 2002， 30(6)：423 430 表 1 *标记的是儿童问卷的结果， #标记的是家长问卷的结果 表 2 平均值（标准差） 条目数量 百分比 总得分 条目得分 儿童 家长 儿童 家长 因子 口腔症状（ n=1143） 29.91(5.584)* 30.04(5.618)# 3.04(0.998)* 3.04(0.981)# 10 口腔功能限制（ n=1143） 21.11(
25、2.718)* 21.80(2.715)# 3.63(0.711)* 3.63(0.697)# 6 社会情绪健康（ n=1143） 28.56(4.599)* 28.98(4.160)# 3.57(0.800)* 3.62(0.720)# 8 学校环境影响（ n=1143） 15.35(1.385)* 15.30(1.458)# 3.84(0.497)* 3.82(0.487)# 4 自我评价（ n=1143） 13.59(4.454)* 14.46(4.576)# 2.27(1.251)* 2.41(1.242)# 6 年龄组 8-9 岁 (n=298) 105.43(14.328)* 10
26、5.96(14.905)# 3.10(1.087)* 3.12(1.056)# 26.1% 10-11 岁 (n=359) 112.63(12.196)* 113.55(12.042)# 3.31(1.063)* 3.34(1.012)# 31.4% 12-13 岁 (n=287) 110.08(12.026)* 112.35(11.818)# 3.24(1.028)* 3.30(0.983)# 25.1% 14-15 岁 (n=199) 107.27(15.420)* 109.39(15.062)# 3.15(1.110)* 3.22(1.074)# 17.4% C-COHIP(n=1143
27、) 109.18(13.628)* 110.54(13.672)# 3.21(1.073)* 3.25(1.032)# 34 100% 条目编号 校正后条目 -量表相关系数 预删除该项后量表的系数 儿童 家长 儿童 家长 1.牙齿疼痛 0.432* 0.431# 0.886* 0.894# 2.用嘴呼吸，或是睡觉时打呼噜 0.312* 0.296# 0.889* 0.897# 3.牙齿变色，或是牙齿上有斑点 0.421* 0.413# 0.887* 0.894# 4.牙齿发生扭转，或是牙齿之间有缝隙 0.469* 0.461# 0.886* 0.894# 5.嘴唇周围或口内疼痛 0.447*
28、0.467# 0.886* 0.893# 6.感到呼吸不畅 0.409* 0.444# 0.887* 0.894# 7.牙龈出血 0.408* 0.427# 0.887* 0.894# 8.吃东西时食物粘在牙上或塞在牙缝中 0.406* 0.428# 0.887* 0.894# 9.当牙齿遇到冷热刺激时感到敏感或酸痛 0.402* 0.421# 0.887* 0.894# 10.口干或嘴唇干燥 0.366* 0.337# 0.888* 0.896# 11.啃咬和咀嚼苹果、瘦肉等食物时难以咬断嚼烂 0.480* 0.515# 0.886* 0.893# 12.由于牙齿、嘴唇或脸的原因吃东西时感到
29、困难 0.585* 0.571# 0.883* 0.892# 13.由于牙齿、嘴唇或脸的原因睡不好觉 0.330* 0.381# 0.889* 0.895# 14.由于牙齿、嘴唇或脸的原因不能准确发出某些音 0.141* 0.121# 0.895* 0.904# 15.别人不能听清楚或理解我说的话 0.434* 0.515# 0.887* 0.893# 16.由于牙齿、嘴唇或脸的原因难以保持牙齿清洁 0.611* 0.606# 0.883* 0.892# 17.对自己的牙齿、嘴唇或脸感到不满意或难过 0.606* 0.614# 0.884* 0.891# 18.由于牙齿、嘴唇或脸的原因感到焦虑
30、或担心 0.519* 0.568# 0.886* 0.893# 19.由于牙齿、嘴唇或脸的原因觉得不好意思或害羞 0.499* 0.562# 0.886* 0.893# 20.由于牙齿、嘴唇或脸的原因不喜欢对其他小朋友笑 0.532* 0.557# 0.886* 0.893# 21.由于牙齿、嘴唇或脸的原因觉得自己看起来不一样 0.378* 0.511# 0.888* 0.894# 22.担心别人对我的牙齿、嘴唇或脸有看法 0.403* 0.423# 0.887* 0.894# 23.当别人问起有关我牙齿、嘴唇或脸的问题时，觉得不舒服甚至焦虑 0.432* 0.493# 0.887* 0.894# 24.对他人关于我牙齿、嘴唇或脸的看法很敏感甚至害怕 0.533* 0.584# 0.885* 0.892# 25.由于牙齿、嘴唇或脸的原因不能去上学 0.398* 0.452# 0.887* 0.894# 表 3
