1、2012 年我院 37 例不良反应分析杨溢 药剂科【摘要】目的：总结 2012 年我院 ADR 发生的特点和规律，为临床合理用药提供参考。方法：收集 2012 年我院不良反应报告 37 例，并与 2009-2011 年上报的不良反应报告作比较。结果：抗微生物药是引起 ADR 的主要品种，静脉给药是引起 ADR 的主要给药途径。结论：加强与重视药品不良反应的监测，能够有效减少不良反应的发生，使临床用药更加合理、安全。【关键词】不良反应；用药安全；合理用药2012 年，我院不良反应监测工作得到北京市药监局与卫生局的表彰。本文对我院 2012年收集的药物不良反应进行分析，并与 2009-2011 年
2、度不良反应报告情况作比较，从中总结我院 ADR 工作开展情况，为临床合理用药提供参考。1 资料与方法1.1 一般资料 收集医院 2012 年的 ADR 报告 37 例（报告表 39 份，医师和护士重复报告 2 份） ，其中医师上报 20 份（51.3%） ，药师上报 13 份（33.3%） ，护士上报 6 份（15.4%） 。1.2 方法 按患者性别、年龄、ADR 类型、ADR 因果关系和转归、用药途径、引起ADR 的药品种类、ADR 累及的器官/系统及其临床表现等项目进行统计和分析，并与 2009-2011 年数据作比较。2 结果2.1 患者性别与年龄的分布 37 例 ADR 中，男性 14
3、 例，女性 23 例，年龄最大 86 岁，最小 18 岁，60 岁以上有 10 例。详见表 1。表 1 发生 ADR 患者的性别与年龄分布年龄段/岁 男/例 女/例 合计/例 比例/%1-20 0 1 1 2.7 21-30 5 5 10 27.0 31-40 3 6 9 24.3 41-50 0 2 2 5.4 51-60 0 5 5 13.5 60 6 4 10 27.0 合计 14 23 37 100.0 2.2 ADR 病例给药途径分布 静脉给药 30 例，占 81.1%，口服给药 6 例，占 16.2%，皮内给药 1 例，占 2.7%。2.3 引起 ADR 的药品种类及构成比例 对
4、ADR 报告中涉及的药品进行分类，37 例 ADR涉及 7 类药品共 22 个品种，其中抗微生物药所占比例最高（73.0%） ，其次为中药制剂（11.4%） 。详见表 2。表 2 引起 ADR 的药品种类及构成比例药品种类 例数 比例（%） 涉及药物抗微生物药 头孢菌素类 7 15.9 头孢噻肟，头孢曲松，复方头孢克洛片林可霉素类 6 13.6 克林霉素喹诺酮类 11 25.0 左氧氟沙星，莫西沙星硝基咪唑类 3 6.8 甲硝唑，奥硝唑中药制剂 5 11.4 血栓通，血塞通，生脉注射液循环系统用药 4 9.1 桂哌齐特，川芎嗪,单硝酸异山梨酯，缬沙坦解热镇痛药 2 4.5 赖氨匹林消化系统用药
5、 1 2.3 泮托拉唑呼吸系统用药 1 2.3 复方盐酸伪麻黄碱其他 4 9.1 二甲双胍，破伤风抗毒素，脂肪乳，氨基酸合计 44 100.0 注：部分报告同时涉及多个药品品种，因此总例数大于 37。2.4 ADR 累及的器官/系统及临床表现 ADR 在多个系统均有表现，累及最多的器官是皮肤及其附件，为 20 例，占 35.7%。详见表 3。表 3 ADR 累及器官/系统及临床表现累及器官/系统 例数/例 比例/% 临床表现皮肤及其附件 20 35.7 皮肤潮红、红肿、瘙痒、红斑、皮疹神经系统 9 16.1 头痛、头晕，眼花、意识模糊消化系统 7 12.5 恶心、呕吐、体重减轻循环系统 6 1
6、0.7 胸闷、心悸、心慌、窦速免疫系统 5 8.9 发热，寒战呼吸系统 3 5.4 咳嗽、憋气其他 6 10.7 大汗、注射侧手臂疼痛、麻木、发胀、关节痛合计 56 100.0 注：部分 ADR 同时涉及多个系统，因此总例数大于 37。3 讨论3.1 ADR 发生的性别、年龄分布 在 37 例报告中，男女比例为 1：1.6，女性较高。与 2009-2011 年数据相比，年龄分布较均匀。3.2 给药途径对 ADR 的影响 由统计可知，静脉给药是引起 ADR 的主要给药途径。由于药物直接进入血液，对机体的刺激性较强，药物的浓度、微粒、热原、杂质、附加剂等，都可能使患者发生不良反应。因此，临床应慎用
7、注射剂，坚持“能口服就不注射，能肌内注射就不静脉注射”的用药原则。30 例静脉给药发生 ADR 病历中，有 4 例调慢滴速一段时间后不良反应就得到控制，提示应关注注射剂型药品的给药速度。3.3 ADR 在药品种类中的分布 37 例报告中，抗微生物药引起的 ADR 比例最高（占73.0%） ，但比 2009-2011 年有所下降。原因主要是 2012 年我院加强了抗生素使用的管理，临床抗生素应用更为规范。因此，继续加强抗生素的管理，不但可避免抗生素的滥用造成细菌耐药，还对减少不良反应的发生有着积极作用。3.4 ADR 的临床表现 从统计看，ADR 在皮肤及其附件、神经系统、消化系统、循环系统、免
8、疫系统、呼吸系统等多个系统均有表现，以皮肤及其附件报告病历最多，这与此系统如皮疹、皮肤潮红、瘙痒、局部红肿等症状易于发现和判断有关。统计中还发现 ADR 在用药后的几分钟、几小时甚至几天后均有发生，头孢菌素类过敏反应在皮试结果为阴性后使用仍可出现，因此应加强输液时的巡视和对患者的用药指导，警惕速发型、迟发型不良反应的发生，及时停药并采取相应措施，以减少患者所受损害。综上所述，不良反应是药品与机体相互作用下出现的，大多数是药物固有药理效应的延伸，可以预知，虽然发生率高，但可以通过我们对药物的规范使用减少其发生，降低其损害。因此我们应重视开展不良反应宣传教育，做好不良反应监测工作，以降低药品使用风险，保证公众用药安全。
