QP-QC-15 B0 过程质量管理程序.doc

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资源描述

1、 文件主题 文件编号 QP-QC-15 过程质量管理程序 文件版本 B0 文件页码 2OF7 1 目的 建立过程监视及测量之工作指引,为满足客户要求。 2 范围 适用于本公司建立之质量管理体系过程的监视和测量。 3 职责 3.1 管理者代表:负责质量管理体系运作的监督。 3.2 首件检验员:负责制程过程产品的首件确认。 3.3 作业人员:负责制程过程产品的自检工作。 3.4 IQC:负责进料检验。 3.5 IPQC:负责产品制程过程的控制。 3.6 OQC:负 责成品出货的控制。 4 定义 4.1 免检物料:生产性消耗品、化工产品、同一款产品同一供应商连续进料七批合格,执行免检之物料,并由品管

2、部建立“免检物料清单”。 4.2 特殊批次:是指新供应商首次提供的材料或有工程工艺变更后,或经要求其功能性能特殊的首次提供材料。 5 作业程序 5.1 过程质量控制分为质量管理体系的过程控制和产品质量的过程控制。 5.2 质量管理体系的过程控制 本公司的质量管理体系过程主要包括客户需求评审、采购、质量策划、产品实现、产品质量控制客户、内审、不合格控制、纠正预防及 改进、满意度评估等过程,这些过程按要求以文件化的程序清晰界定其控制的方法,同时严格按文件化的体系执行质量管理体系过程。 5.3 产品质量的过程控制 5.3.1 本公司的产品质量的过程控制包括进料检验、制程检验、出货检验等多个检验过程,

3、依据客户提供的图纸和相关的检验作业指导书、弹簧制造标准作业指导书进行检验。 5.3.2 进料检验 5.3.2.1 物控组接到供应商的来料,若物料为“免检物料”时,物控组管理人员验证物料的数量、规格、线径、名称等 , 验证合格后,由物控组直接办理来料入库手续。 AUTO SPRING 文件 主题 文件编号 QP-QC-15 过程质量管理程序 文件版本 B0 文件页码 3OF7 否则,开具“进料检验报告”一式二份通知 IQC,进行来料检验, IQC 依进料检验作业规范书 检验,判定合格后,由物控组办理来料入库手续。 5.3.2.2 IQC 将检验结果记录于“进料检验报告”。 5.3.2.3 特殊批

4、次的材料检验需要提供应商相应的质量报告,若是 TS 产品原材料,则按 PPAP 管理程序要求,提交相应资料确认,由 IQC 特别标识并在“进料检验报告”备注栏中,说明特殊原因,并由物控组在存放区标识清 楚 ;发放车间使用时,告知生产现场人员,并在 IPQC 巡检时特别关注 ;若是样品,则按材料样品管理加以管控。 5.3.2.4 所有的采购产品应经检验合格后方可入库,并按规定要求标识、分类储存,做到帐、卡、物 一致。 5.3.2.5 经加工后返回的外发产品应放至二楼待检区,由 OQC 按顾客的要求进行检验,合格者送至相应的工序,不合格者由物控组将其返回外协加工厂家重新处理。 5.3.2.6 若来

5、料检验不合格时,依不合格品管理程序执行。 5.3.3 制程检验,产品实现过程中, IPQC 应根据策划后的规定和相关技术文件、 质量管理文件等对产品的特性进行监视和测量,以验证产品是否符合规定的要求,合格的产品方可转序。 5.3.3.1 生产开始时(上班或换班)或供需因素调整后(换人、换料、换产品、换工装、调整设备等)对制造过程的第一件或前几件产品进行的检验为首件检验; 5.3.3.2 首件检验由首件检验员于作业人员共同进行,操作者首先进行自检合格后送首件检验员按弹簧制造标准作业指导书进行专检,结果记录于“品质控制记录表”上,并通知作业人员开机生产;首件未经检验合格,不得继续作业。 5.3.3

6、.3 检验员应按规定在检验合格的首件上做出 标识,并保留至该批产品完工; 5.3.3.4 作业人员在生产过程中应按弹簧制造标准作业指导书、图纸和首件样品进行不定时的自检工作,发现问题应及时向现场管理人员和 IPQC 汇报,由其对问题进行处理。 5.3.3.5 巡检: IPQC 在生产过程中依据产品特性和客户要求,选择适当的测量设备,并依据首件确认条件对产品进行质量检验与控制,将检验结果记录于“品质控制记录表”等巡检报表上,具体要求按过程检验作业规范书执行。 5.3.3.6 对热处理、喷丸等产品实现过程应配备必要的巡检作业指导书, IPQC 应对其工作环境、有关 的工艺参数进行监控。 AUTO

7、SPRING 文件主题 文件编号 QP-QC-15 过程质量管理程序 文件版本 B0 文件页码 4OF7 5.3.3.7 定点检验: IPQC 在定点检验区,依弹簧制造标准作业指导书对产品进行检验,并将检验结果填写在“流程卡”上,签名确认,判定合格后,方可予以放行。 5.3.3.8 发外加工之前检验:检验结果取 5 个结果,记录在“出货成品检验报告”上,手写上“外发”。 5.3.3.9 若检验过程中发现产品不合格时,依不合格品管理程序执行。 5.3.3.10 IPQC 有权对产品实现 工作现场的工艺纪律执行情况实施监督。 5.3.4 成品出货检验 5.3.4.1 制程 检验依据过程检验作业规范

8、书 判定合格的产品,通知 OQC 做最终成品出货检验,具体按最终检验作业规范书执行。 5.3.4.2 OQC 依据 MIL-STD-105E(CR=0)做抽样检验。 5.3.4.3 OQC 将检验与判定结果记录于“出货成品检验报告 ”。而 B 级客户未要求“出 货成品检验报告”的,由 OQC 取 5 个检验结果记录在“出货成品检验报告”上。 5.3.4.4 OQC 判定合格的产品,做好状态标识填写合 格标签并通知包装部进行包装出货。 5.3.4.5 对于按 TS 产品,应按顾客提供的产品接收准则进行产品的全尺寸测量及功能测试: 5.3.4.5.1 若控制计划中有规定,应按其规定的频率进行尺寸测

9、量和功能测试,否则可每年对所有要求范围内的产品进行一次全尺寸测量和功能测试。 5.3.4.5.2 若顾客要求,全尺寸测量和功能测试报告应提交顾客平审核批准。 5.3.4.5.3 顾客对向其提供的产品有外观项目要求时,公司应对产品外观进行控制,提供外观批准报告供顾客评审和批准,并提供以下资源确保外观项目得到控制。 5.3.4.5.4 在检查外观项目的场所应有适当的照明。 5.3.4.5.5 有标准样板(如色板)进行对比:标准样板应有形象明晰的颜色、纹理、光泽、金属亮度、结构等,并定期更换,适用时应经顾客认可。 5.3.4.5.6 对标准样板和外观项目评价设备应正确使用和维护。 5.3.4.5.7

10、 对外观项目检查人员应定期进行视力、色盲、色弱等检查,合格者方可上岗,且其应具备使用适用的统计技术对评价结果进行分析。 5.3.4.5.8 外观检查时应注意目视距离、角度及时间。 AUTO SPRING 文件主题 文件编号 QP-QC-15 过程质量管理程序 文件版本 B0 文件页码 5OF7 5.3.4.5.9 OQC 判定不合格的产 品,依不合格品管理程序执行。 5.3.5 物控组成品仓在出货时,必须对照“送货通知单”,确认数量、货物以及标签的正确,才发货,以免出错。 5.3.6 在产品质量的过程控制中发生任何异常现象,相关人员及时报告给品管部负责人,由品管部负责人会同相关单位负责人商讨,

11、做出最后裁决。 5.4 所有记数型检验,按抽样标准抽样检验,必须是零缺陷的。 注:但各种检验接受标准与顾客要求不一致时,必须按照客户的要求执行。 5.5 Ppk 与 Cpk 分析。 统计分析结果 稳定且数据呈常态分配时,制程能力指数须达到 Cpk 1.33, 当制程能力分析显示制程能力高或客户有较高(低)之制程能力要求时,得进行修改控制计划。 5.6 目测管理 5.6.1 在评价区要有适当的照明。 5.6.2 有颜色、金属亮度、结构的标准样品。 5.6.3 外观评价人员要受过相关的培训,按人力资源管理程序作业。 5.7 小批量检验 小批量是指大弹簧(线径 2.5MM) 20 条或 20 条以下

12、 ,小弹簧(线径 2.5MM) 40条或 40 条以下。小批量的弹簧实行全检或依客户要求进行 检验。 5. 8 监视和测量记录 5.8.1 监视和测量记录按记录管理程序执行。 5.8.2 监视和测量记录的内容包括: 5.8.2.1 原材料质量证明文件、检验实验报告、电子数据和证书等。 5.8.2.2 产品质量定期分析报告。 5.8.2.3 重大质量问题、事故及其分析、纠正报告。 5.8.3 质量记录应标明经授权负责放行的责任者及检验和试验的性质、次数、不合格项目和数量。 5.8.4 质量记录应归档保存,销毁时应经批准。 6 相关文件 6.1 内部审核管理程序 6.2 管理评审管理程序 6.3

13、纠 正预防及改进管理程序 AUTO SPRING 文件主题 文件编号 QP-QC-15 过程质量管理程序 文件版本 B0 文件页码 6OF7 6.4 数据分析管理程序 6.5 文件管理程序 6.6 记录管理程序 6.7 不合格品管理程序 6.8 进料检验作业规范书 6.9过程质量检验作业规范 6.10最终检验作业规范 6.11弹簧检测标准 6.12弹簧检测方法 6.13弹簧制造标准作业指导书 6.14人力资源管理程序 7 质量记录 7.1 进料检验报告 7.2 品质控制记录表 7.3 流程卡 7.4 出货成品检验报告 7.5 免检物料清单 7.6 送货通知单 AUTO SPRING 文件主题 文件编号 QP-QC-15 过程质量管理程序 文件版本 B0 文件页码 7OF7 流程图 责任单位 相关文件 相关记录 N Y N N 物控组 免检 物料清单 品管部 来料检验作业规范书 进料检验报告 物控组 仓库管理办法 生产部 生产与服务提供管理程序 生产部、品管部 过程检验作业规范书 品质控制记录表 品管部 最终检验作业规范书 成品出货检验报告 物控组 仓库管理办法 物控组 送货通知单 相关单位 不合格品 管理程序 AUTO SPRING Y 供方来料 来料检验 标识 /库存 产品生产 标识 /隔离 最终检验 自检、巡检 成品库存 下 工 序 不合格品管理程序 出货检验 N

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