1、资源分享,专业化拜访参考手册单页更新PPT更新视频ppt文献汇编微信群平台最近科研进展,资源分享,专业化拜访参考手册单页更新PPT更新视频ppt文献汇编微信群平台最近科研进展,专业化拜访参考手册单页更新PPT更新视频ppt文献汇编微信群平台最近科研进展,资源分享,资源分享,专业化拜访参考手册单页更新PPT更新视频ppt文献汇编微信群平台最近科研进展,口服最新幻灯下载路径图,资源分享,专业化拜访参考手册单页更新PPT更新视频ppt文献汇编微信群平台最近科研进展,资源分享,专业化拜访参考手册单页更新PPT更新视频ppt文献汇编微信群平台最近科研进展,生脉胶囊13大科室,用户名：zdqcb 密码：z
2、dq473,维普网址http:/202.107.204.73/,文献检索下载路径,资源分享,专业化拜访参考手册单页更新PPT更新视频ppt文献汇编微信群平台最近科研进展,“口服专业化武装”交流学习基地（114人）,QCB投行（283人）,资源分享,专业化拜访参考手册单页更新PPT更新视频ppt文献汇编微信群平台最近科研进展,冠心宁片,冠心宁片产品知识介绍,一、基本知识介绍,薄膜包衣与糖包衣比较，主要有以下优点：防潮、避光、掩味、耐磨，而且不易霉变，容易崩解，大大提高了药物的溶出度、生物利用度和药物有效期。增重少。,冠心宁片是由丹参和川芎经现代科技研究出的纯中药复方制剂,山东莒县：白花丹参,四川
3、：川芎,活血通经，祛瘀止痛，清心除烦1,活血行气，祛风止痛1,1 出处：中药药理学,出处：紫花丹参和白花丹参不同器官主要药用成 分积累规律研究J.LISHIZHEN MEDIC INE AND MATERIA MEDICA RE SEARCH 2010 VOL21 NO.9,基金项 目 ： 国家自然科学基金 ( No30571402 ) ； 西北农林科技大学科研专项 (No07ZR033 ),研究单位：西北农林科技大学 生命科学学院 ；西北农业科技大学理学院,结论丹参根、茎、叶、花序中均有较高的总丹参酮、总酚酸和总黄酮。总体上白花丹参各药用成分含量大于紫花丹参 。,紫花丹参,白花丹参,1.1白
4、花丹参对心血管系统的作用,强心加强心肌收缩力、改善心脏功能，有效预防冠心病、心绞痛等。对血管作用活血化瘀扩张冠脉，增加心肌血流量；扩张外周血管，血流增加；脑血流量下降。抗血栓形成 有效预防脑血栓、脑梗塞等。提高纤溶酶活性；延长出、凝血时间；抑制血小板聚集（提高血小板内CAMP水平抑制TXA2合成）；改善血液流变学特性（血粘度降低、红细胞电泳时间缩短）,丹参药材中提取的活性成份丹酚酸B,每片含丹参以丹酚酸B(C36H28O16)计，不得少于11.0mg,丹参（丹酚酸B）1、 对心肌缺血再灌注损伤的保护作用2 、对心脏微血管内皮细胞的延迟保护作用3 、对动脉粥样硬化的防治作用,1.2 川芎药材中提
5、取的活性成份,2周慧君等.辽宁中医学院报,1999,1(2):139,每片含川芎以阿魏酸(C10H10O4)计，不得少于0.4mg,川芎（阿魏酸）1、抗氧化2、抗血栓3、降血脂作用,先进的制备工艺,减少有效成分破坏，大大提高了丹酚酸B和阿魏酸的含量，确保产品的质量和疗效,起效快速,安全性更高,疗效更优,药理作用小结,二、临床应用介绍,2.1 心绞痛的概念,概 念：心绞痛是由于冠状动脉供血不足，导致心肌急剧的、暂时的缺血与缺氧所产生的临床综合征发病机制：最基本的病因是冠状动脉粥样硬化,冠状动脉的供血与心肌的需血失衡导致心绞痛,心肌血液的需求增加,心肌血液的供应减少,心绞痛型冠心病,一、劳累性心绞
6、痛 1、稳定型心绞痛 2、初发型心绞痛 3、恶化型心绞痛二、自发性心绞痛 1、卧位型心绞痛 2、变异型心绞痛 3、急性冠状动脉功能不全 4、梗塞后心绞痛三、混合性心绞痛,不稳定型心绞痛,2.2 期临床试验结果,2.2 期临床试验结果,运动负荷试验，又称心电图运动试验，是心电图负荷试验中最常见的一种，是目前诊断冠心病最常用的一种手段。目前采用最多的是运动平板试验。其优点是运动中便可观察心电图的变化，运动量可按预计目标逐步增加。,2.2 期临床试验,2.3 临床拓展应用,三、市场前景分析,3.1 心脑血管病用药前景广阔,我国心脑血管疾病口服中成药前十品牌市场份额,3.2 心脑血管口服中成药品牌发展
7、潜力分析,近5年获批的中药8类以上批文数,据统计，近5年来，国家食品药品监督管理总局颁发的中药8类以上的中药生产批文仅163个。,四、下一步工作计划,4.1 开展期临床研究,40家三级医院2200例病例6个月或9个月、12个月的试验周期安全性验证有效性验证,北京博诺威医药科技发展有限公司,以安全性为主的期临床研究,进一步观察其长期用药的安全性，加强本品对于凝血功能影响的观察根据药品注册管理办法的规定制定方案,以有效性为主的期临床研究,4.2 冠心宁上市的流程,进入医院,商业渠道疏通,销售计划、人员配置,外部学术会,专业推广,立项前评估,产品研发、临床,上市计划,注册,物价确定,内部培训会,各地招投标,药检报告,正式生产,市场调研,包材设计制作,原料准备,冠心宁片,评估,开始,4.3 目前亟待解决的问题,4.4 产品定位,精湛的处方工艺设计白花丹参、川芎,全国独家品种稀缺中药产品,疗效更优丹酚酸B（ 17倍）阿魏酸（ 12倍）,起效快速10min内实现崩解,5000万-1亿元的批件价值,价 值（国际化）,国内第一个以安慰剂对照，做规范严谨平板试验的中药产品,历经12年潜心研究,结论,冠心宁片有望成为,年销售过10亿,具有国际化前景的中药大品种,Thanks for your attention,
