1、广州医科大学附属医院专科平台信息化建设项目 采购需求 一、 项目背景 建设高水平医科大学离不开高水平 附属医院的建设， 高水平 附属医院的建设离不开 特色重点临床学科的 建设 ，本 项目 主要加强附属 第一医院的 呼吸类疾病和附属 脑科医院的 精神类疾病科研信息化建设。 目前广州医科大学附属第一医院的临床诊疗系统有 HIS+EMR（ 12TB）、 LIS（ 2TB）、PACS（ 60TB），但各个系统间未进行集成，各临床信息分散。在呼吸疾病方面，仅有肺癌、慢性阻塞性肺疾病电子结构化科研住院病历，专科信息化不足，表现在呼吸重症、呼吸病理、呼吸内窥镜 、肺功能、支气管扩张症、慢性咳嗽、生物资源等方
2、面。尽管有优势病种（慢性阻塞性肺疾病）规范化管理规范及国家呼吸疾病临床研究中心体系，但配套的全国多中心信息化平台缺乏。 “ Big Data”大数据时代的到来已经毋庸置疑，国办发 2016 47 号国务院办公厅关于促进和规范健康医疗大数据应用发展的指导意见，明确提出：推进健康医疗临床和科研大数据应用，培育健康医疗大数据应用新业态；加强健康医疗海量数据存储清洗、分析挖掘、安全隐私保护等关键技术攻关；积极鼓励社会力量创新发展健康医疗业务，促进健康医疗业务与大数据技术 深度融合，加快构建健康医疗大数据产业链，不断推进健康医疗与养生、养老、家政等服务业协同发展。 在呼吸专科领域，广州医科大学附属第一医
3、院已连续 6 年全国排名第一。此外，广州医科大学附属第一医院国家呼吸系统疾病临床医学研究中心于 2013 年 8 月获批成立，联合浙江大学医学院附属第二医院、复旦大学附属中山医院、四川大学华西医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、贵州省人民医院、中南大学湘雅医院、中国人民解放军第三军医大学附属新桥医院等核心单位以及覆盖全国的网络单位，建立了包括中心、核心成员和网络成员的三级临床研究协同 创新网络，覆盖 1000 多家医疗机构和单位。广州医科大学附属第一医院将肩负时代重任，积极发挥重点学科优势，开展及完善呼吸领域的信息化建设。 广州医科大学附属脑科医院是华南地区精神疾病诊疗与研究中心，广州市
4、公共精神卫生服务指导单位。科研方面，目前承担了 14 项国家级科研项目， 15 项省部级科研项目以第 2 页 共 63 页 及 30 余项其他科研项目。随着脑科医院就诊患者日益增多，在日常医疗和科研工作中，临床科室医生每天会经手大量患者的治疗工作，而这些治疗，会涉及大量的临床和影像资料。收集、整理这些资料，需要耗费大量的精力和事件，目前如能做到资 料收集标准化已经非常困难，尚不说后期的分析和统计工作，这一情况对这些资料的长期积累和研究工作的延续造成了很大的困难。 二、 建设目标 长期以来，医院的临床诊疗数据 整合 转化成大数据平台建设欠缺，临床数据资源没有得到有效的规范化管理和深层分析，导致研
5、究成果产出率和临床应用转化率低。 针对此情况，广州医科大学 附属 第一医院拟 集成现有医疗信息化系统 (HIS、 EMR、 LIS、PACS)， 建立大容量、高通量、可扩展、易维护的大数据中心，并完善 呼吸疾病专科数据（呼吸重症、呼吸内镜、呼吸病理、肺功能、慢性咳嗽、支气管扩张、生物资源 等） ，以满足医院工作人员对临床医疗、科学研究、教学交流的实际需要。 利用呼吸领域国家级临床医学研究中心及龙头学科的优势，筹划以慢性阻塞性肺疾病为切入点，构建全国呼吸慢性病规范化管理平台，也为后继其他呼吸系统疾病（支气管哮喘、肺癌、间质性肺疾病等）的规范化管理平台建设提供借鉴 。 广州 医科大学附属 脑科医院
6、在精神类疾病方面，实现精神疾病临床数据的自动采集，提高临床研究数据收集效率，促进精神疾病临床研究成果的产出，以便更好的指导临床诊疗，同时建立专科专病的数据体系，实现科研数据的结构化、标准化、规范化。 三、 建设原则 1. 安 全性原则 系统以完全脱敏的形式存储数据，对外展示及系统内容处理都应基于脱敏数据层次之上进一步封装的数据。除此之外，系统在部署和集成方面也应进行加密的处理。保证系统数据处理的一致性，保证病人隐私信息和临床试验数据不被非法侵用和修改伪造，保证数据不因意外情况丢失和损坏。确保系统不被非授权用户侵入，数据不丢失，传输时数据不被非法获取、篡改，确认对使用者、发送和接收者的身份等。
7、系统中所有的重要操作应留有痕迹，以规范管理。按照每个用户所在的岗位和所需完成的业务，由系统管理员分配权限，每个用户只能看到本人所允许和应该 看到的信息。同时，系统的集成也应采用加密的技术，保证当前系统与其他系统之间业务不干涉，保障代第 3 页 共 63 页 码安全性。 2. 准确性原则 在项目前期，通过周密的系统调研和分析，确保对业务要求的正确理解；通过规范的项目管理和严密的系统测试，保证系统业务处理的准确性。同时，在应用系统的设计和实现中，应提供多种核查、审计手段，进一步保证系统处理的准确性。 支持一致性数据模型，保证数据的一致性，完整性。 3. 可靠性原则 本系统在设计时应充分考虑对可靠性
8、的要求，采用多种高可靠、高可用性技术以使系统能够保证高可靠性，尤其是保证关键业务的连续不间断 运作和对非正常情况的可靠处理。系统应支持提供 7*24 小时的连续运行。 4. 可扩展性原则 为适应医院频繁的业务流程重组以及医疗政策和市场的变化，系统的设计应具备灵活、快速、便捷的构建技术和能力。系统应有很好的可扩展性，在对整体框架不变的情况下，变得更加定制化，对于功能上的调整能做到“随心所欲”，适应医院未来业务要求。 在设计上，既满足界面上的可扩展性，也满足实现逻辑的可扩展性，保证接口的未来可对接。 5. 易操作性原则 系统人机界面 友好 、直观、清楚、统一，提供筛选条件工具供用户选择，免去繁琐费
9、时的手工输入，既简化操作，提 高软件的可用性，又保证数据的一致性 。 四、 建设内容一览表 序号 系统名称 数量、 单位 定制开发 参数简要说明 呼吸类 平台 1 呼吸疾病数据仓库 1 套 汇集广州医科大学附属第一医院的呼吸系统疾病临床数据（ HIS、 LIS、 PACS、 EMR 等），构建带有疾病特点的专科数据仓库 2 呼吸重症临床信息系统 1 套 系统平台性升级，新增呼吸重症疾病规范化管理模块、呼吸重症诊疗监测与疗效评估模块、临床科研与统计分析模块 3 呼吸内镜影像信息系统 1 套 基于云存储架构，建立呼吸内镜云存储、中心网络系统、结构化的内镜检查报告 单、支气管各病种结构化的病历和病种
10、知识库（ 4 呼吸病理信息管理系统 1 套 针对 广医一院的 广州呼吸健康研究院 开展呼吸病理第 4 页 共 63 页 的流程管理、质控管理、图文分析等 5 肺功能规范化管理及质 控系统 1 套 建立肺功能规范化管理系统及多中心肺功能质控系统，对接医院临床诊疗系统 6 慢性咳嗽信息管理系统 1 套 在平台统一架构下，构建慢性咳嗽患者临床科研信息的创建、存储、导出、分析、筛选等功能 7 支气管扩张患者登记数 据系统 1 套 为支气管扩张症临床数据采集提供标准化管理模式，可充分利用平台数据仓库已有的支气管扩张症临 床数据 8 生物资源临床信息系统 1 套 实现生物样本资源库跟临床信息资源的对接 9
11、 呼吸慢性病规范化管理 平台 1 套 建立以规范化数据和规范化业务流程为基础的慢性阻塞性肺疾管理规范体系和业务平台。 10 呼吸慢性病临床科研数 据挖掘系统 1 套 针对呼吸慢性病临床科研开发专门的大数据分析及展示工具 11 多中心呼吸慢性病管理 门户 1 套 针对国家呼吸系统疾病临床医学研究中心的核心单位及网络单位等慢阻肺示范的多中心呼吸慢性病规范化管理 12 呼吸慢性病多中心非结 构化信息处理系统 1 套 开发慢阻肺示范的呼吸慢 性病数据分析工具，处理病历中主诉、现病史、检查报告等相关非结构化文本数据 精神类平台 1 精神疾病数据仓库 1 套 汇集附属脑科医院的精神统疾病临床数据，包括患者
12、基本信息（姓名、年龄、性别等），诊断信息（术前、术后），治疗信息，检验信息（验血、标本等），随访信息、诊断量表、影像资料等，构建带有疾病特点的专科数据仓库。 2 精神疾病临床研究数据 挖掘系统 1 套 针对精神疾病临床科研数据开发专门的数据检索工具，进行多条件交叉检索、二次检索，数据库内所有已定义的医学变量都可以成为检索条件，并可以将检索结果导出至 SPSS 或者 SAS 等统计分析软件。 3 精神疾病临床研究数据 统计分析系统 1 套 针对精神疾病临床科研数据开发专门的统计分析工具，实现数据库内数据的图形化统计与分析，生成柱状图、饼状图、曲线图等。并可以将相关统计图形下载。便于进行数据挖掘
13、4 精神疾病智能随访系统 1 套 实现数据库进行科研随访的日程安排、记录与自动提醒功能，实现随访信息记录数据化，智能化 . 5 精神疾病短信提醒同步 系统 1 套 数据库根据记录的患者手机号码，可以根据事先设定好的条件与短信内容，自动给患者发出短信，并将患者回复的内容存入数 据库内。 6 精神疾病自动报告系统 1 套 实现自动生成 word 格式检测报告，方便数据汇总，及生成患者电子病历，可定制报告模板。 第 5 页 共 63 页 五、 具体需求 (一 )对系统设计要求 总体架构设计要求 整个系统应具备可扩展性，在系统投入运行后，可按照实施效果，方便地更改系统架构，集成和去除组件服务，即可达到
14、扩展平台的存储空间、扩展平台处理数据的吞吐量、增加平台的功能模块的目的。 整个架构应能承载 TB 级数据处理，实现大容量、高通量、可扩展、易维护的大数据系统，支撑对海量病历数据的快速分析以及增量病历数据的实时分析，挖掘出症状、疾病、检验检查、诊疗方案等的相关性和特异性。 利用大数据技术在数据底层完成多源、结构和非结构数据的清洗、脱敏、结构化、标准化，使得医院能够一统原先分裂的医疗数据，形成数据的互联互通。 信息系统安全要求 按照国标 GB-T 22240-2008 信息系统安全等级保护定级指南和卫生部 卫生行业信息安全等级保护工作的指导意见（卫办发（ 2011） 85 号）文件精神和等级划分的
15、原则，参照国家信息安全等级保护二级技术标准制定信息系统安全方案。 接口要求 要求关联广州医科大学附属第一医院中存储及处理医疗数据的业务系统，包括 HIS、LIS、 PACS、 EMR,从上述系统中读取患者基本信息、电子病历、医嘱、检查、检验及医疗费用等医疗数据，以标准形式存储或进行交互操作； 要求在设定的抽取计划中规定的时间，通过上述系统的数据库视图读取数据，不影响医院原有业务系统运作；抽取数据为与给定临床应用、教学和科学研究课题相关的医疗数据，包括文本数据及图像、声音、视频等多媒体数据。 标准的遵从 系统应支持 ICD10 疾病诊断字典、 SNOMED 医疗术语字典、支持 XML 输出标准、
16、 HL7 接口、 DICOM 等，参考 CDISC，可自定义相关医学变量的标准，使之 可以兼容未来医疗大数据的国内或国际标准。 第 6 页 共 63 页 性能要求 1. 用户使用类性能需求 : 用户业务操作互动类，响应时间应在 1-3 秒 用户普通查询统计类，响应时间应在 5-10 秒， 复杂报表及大数据量分析类，响应时间应在 15-30 分钟 2. 数据交换类性能需求 实时数据交换类，响应时间应在 1-3 秒， 小时级间隔数据交换类，响应时间应在 5-15 分钟， 每天 /每月数据交换类，响应时间应在 3-5 小时 (二 )呼吸类平台建设功能需求 1. 呼吸疾病数据仓库 搭建呼吸疾病数据仓库
17、，集成医院现有业务系统，包括 HIS、 EMR、 LIS、 PACS 中的临床诊疗信息 ，构建与疾病相关的科研数据仓库（或数据集市），同时开发可灵活自定义的数据表单定制化工具，供临床或基础科研人员采集科研所需的随访记录数据。 1.1. 基础大数据中心 （ 1） 数据采集 创建基础大数据中心与医院现有各个业务系统，包括 HIS、 EMR、 LIS、 PACS 等业务系统之间的多种接口方式（网口、串口等），要求数据采集准确、及时、可靠。 支持多种异质数据来源的数据抽取，包括 SQL、 Oracle、 XML、 Excel、 Text,使用 .NET、OLEDB、 ODBC 等； 支持通过 Webs
18、ervice 方式对数据进行抽取； 支持通过 XML 方式对数据进行抽取； 支持通过视图方式对数据进行抽取； 支持每天定期对业务系统中新增数据进行自动抽取； 要求对数据的自动抽取不影响医院其他业务系统的正常运行； 预留与未来系统的接口，保障系统的可扩展性； 第 7 页 共 63 页 支持对自动抽取和数据录入的数据进行清洗操作，保证数据的准确性； 支持对清洗后的数据进行转换操作，保证数据的一致性； 支持在数据清洗过程中设置数据有效值检验机制与重复值检查机制； 提供数据衍生功能。即可根据业务系统中已有的信息，或者人工录入的信息，平台可自动根据计算规则计算出新的信息； 提供基础的转换规则，包 括数据
19、类型转换、数据表示方法转换、命令转换、数据筛选等，根据这些规则指导对抽取的数据进行转换； 支持数据成批进行转换处理，提高数据转换的高效率； 支持对增量更新数据进行封包设计； 支持利用数据源中数据库的日志文件判别要更新的数据； 支持内置内存库，可进行数据备份，为平台提供有效的数据安全存储策略； 提供存储数据检索功能，有利于对数据采集与交换的分析。 （ 2） 数据抽取过程监控 对每个数据从业务系统中进行抽取，并经过数据处理最终进行存储的整个环节进行监控（需提供所投产品软件厂家的软件著作权证书），应满足： 支持记录每 次数据采集与处理程序，包括该程序的名称、程序包文件、状态等； 支持对所有的数据采集
20、与处理程序进行查询； 支持对数据采集与处理程序进行各种编辑，包括修改、删除等； 支持自定义设置采集程序实施的运行，包括运行有效时间、周期，或者制定日期等； 支持查看近期的数据采集与处理程序目录； （ 3） 数据录入 提供数据补录界面，支持人工采集数据方式进行数据采集，保证数据的健全性； 制定相关的数据录入模板，减少开发人员参与； 数据录入模板可自定义配置，提高模板设置的灵活性；（需提供 所投产品软件厂家的相应软件界面截图 ） 对数据录入模板 进行管理，包括各种编辑功能，且对模板版本进行管理； 数据的录入、修改和删除，保留有日志记录，提供审计和复原； （ 4） 患者主索引（ EMPI） 第 8
21、页 共 63 页 支持在特定域范围内为每个患者分配身份标识并保持其唯一性编码； 支持个人身份识别匹配方法，如 UID、生物特征识别或 PID 匹配和合并； 支持以窗口标识信息匹配，可进行人工检验和匹配，对来源不同业务系统的患者信息进行匹配； （ 5） 数据集成 支持异构数据源定义，指定异构数据资源的规范，各类业务数据的结构、类型，以及业务数据的来源； 支持数据的校验、来源追溯、日志追踪等功能，确保数据的完整 性和一致性； 支持在数据清洗过程中，利用脱敏技术保证患者的隐私安全； 支持对抽取的数据进行数据校验和数据监控； 支持数据的审核，防止脏数据和重复数据的产生； 支持数据的日志查看，方便管理员
22、追踪并保障数据的准确和安全； （ 6） 数据元 /数据集的公共属性管理 数据元为组成表结构的基础字段；数据集为一堆数据元组成的表，数据元和数据集是最基础的数据规范准绳，对数据元 /数据集的公共属性进行管理，可避免数据元、数据集的字段重复。要求： 支持对数据元或数据集的公共属性管理； 支持对数据元或数据集的公共属性维护，如进行信息增加、修 改、删除等； 提供数据查询操作，支持提供单条件或多条件组合查询； 要求数据元 /数据集的公共属性应遵循国家、广东省、广州市的标准； （ 7） 元数据管理 元数据是数据管理功能的基本，是提供数据追溯的最基本单位，数据中心的建立均依赖标准的元数据 （需提供所投产品
23、软件厂家的软件著作权证书） ，要求： 提供对元数据基本信息录入； 支持对元数据的信息维护，如元数据的创建、审核、状态等； 在创建元数据时，支持对关联公共属性、关联数据集的设置； 支持对数据元分类的维护； 支持对元数据进行 CRUD 操作； 第 9 页 共 63 页 要求只有经过审核后的元数据才能进 行批量操作； 提供元数据查询，支持单条件或多条件组合的方式查询元数据详细信息； 支持审核人在登录元数据管理模块后，即能查看到需审核的元数据信息请求； 支持上传 EXCEL、 PDF 等格式文件； 要求元数据应遵循国家、广东省、广州市的标准； （ 8） 值域代码管理 值域代码的管理即标准字典表，应满足
24、： 提供对值域代码基本信息的录入，包括类别、元数据类型、标准号、标准名称、标准出处等； 支持对至于代码基本的信息维护，如对信息进行修改、删除、增加等； 支持对字段数据进行 CRUD 操作； 支持标准对照功能； （ 9） 数据集管理 数据集管理 为对搭建的表结构进行管理，是提供数据追溯的最基本单位。要求： 支持对数据集的基本信息录入，包括数据集标识符、数据集名称、特征数据源等； 支持对数据集的信息维护，包括数据集的基本信息维护、创建人信息、审核人信息、审核状态等； 要求只有经过审核的数据集才能对其进行利用； 支持以勾选的方式，通过对数据元、表字段、业务系统来源等多条件组合的选择结果，自动生成关联
25、数据元；（需提供 所投产品软件厂家的相应软件界面截图 ） 支持对字段数据进行 CRUD 操作； 当创建的字段与数据元管理进行关联时，要求关联的元数据必须是标准的，否 则将予以报错； 支持将数据集的创建与元数据进行管理； 提供数据集查询，支持单条件或多条件组合的方式对查询数据集的基本信息。 （ 10） 数据质量校验 支持数据监控功能，对数据集成的结果进行监控，如可对数据数量和内容进行分析，检验数据记录是否正常； 第 10 页 共 63 页 支持数据集成日志记录和查看功能，通过日志可查看数据是否异常等信息； （需提供所投产品软件厂家的相应软件界面截图 ） 支持日志的分析功能，统计生成日志概要信息；
26、 支持日志分级提醒功能，发生异常日志可主动通过短信、邮件等推送； 支持错误数据处理程序，对出现问题的数据进行重新采集和汇总 。 （ 11） 数据展示 应利用可视化工具提供丰富的图表展示，提高结果的可读性 （需提供所投产品软件厂家的软件著作权证书） ，要求： 基于已有数据表和设定的条件，能快速建立分析图。包含常用图形，如柱形图，横条图，折线图，圆饼图，区域图，点图，泡泡图， XY 散布图， XY 散布泡泡图，雷达图等。 有常用统计分析公式：如同比，环比，占比，基于时间序列的递移加总、递移平均等，可供医院使用部门进行对比分析。 能任意交换行列轴上的角度，可供多维分析。 （ 12） 数据安全管理 提
27、供数据审核机制，数据提交后需进行审核的流程，并生成审核日志，以作为审计的证据； 支持历史数据的查看和管理功能； 提供数据安全管理工具； 支持防火墙，定义严格的网络通信规则，杜绝网络攻击和越权操作； 支持加密压缩组件，对密码等敏感信息进行加密，采用特有算法对数据进行压缩； 支持安全审计功能； 支持远程监管功能。 （ 13） 标准数据中心 提供标准资源库，包括各个业务系统（ HIS、 EMR、 LIS、 PACS）中各类标准信息，如病人基础信息、诊疗、检验检查、影像等信息； 支持标准数据字典管理，为数据提供医疗信息的统一标准； 支持标准数据库的对照，与标准化数据进行对照匹配； 支持数据检索功能，提供灵 活并以良好的访问界面进行数据检索操作；
