1、课程习题 第一篇 药物剂型概论第一章 绪论1. 为什么原料药物都要制备成适宜的制剂才能应用于临床？2. 举例说明一药制备成多种制剂后药效有强弱、短暂和持久的不同？3. 新药审批办法中有哪些药剂学试验项目，这些项目的目的是什么？4. 药剂学发展到今天，有哪些领域已形成新的分支学科？5. 用于制剂生产的原料、辅料、工艺对产品有何影响？就你所知能否讲出一些例子。6. 尽你所知，列出各种制剂的名称，并对目前应用较多的剂型的外观作初步的描述。第二章 液体制剂1. 试述液体制剂的特点及其应用的适用性。2. 药剂学上常用的增加难溶性药物的溶解度的方法有哪些？分别举例说明。3. 胶体溶液型制剂在制备时要注意些
2、什么？举例说明之。4. 如何才能制成优质的混悬剂？试联系混悬剂稳定的理论与流变性的应用加以讨论。5. 分析乳剂的不稳定性的原因，讨论使其稳定的措施。6. 说明高分子溶液和溶胶的区别。7. 简述液体制剂中应用三元相图的目的与效果，请举例说明。8. 举例说明液体制剂色香味的选用。9. 分析乳剂、微乳和复乳的含义与区别，在临床应用中如何选用？10. 某防腐剂的溶解度为油相：水相=20：1，用于油 10g 作成的乳剂 100g 中，使之在水相中有效浓度为0.1%（g/g），问该防腐剂的用量应该为多少克？ （0.29g）11. 某磺胺嘧啶钠溶液的浓度为 410-2mol/L，磺胺嘧啶的溶解度为 3.07
3、10-4mol/L，问在 pH 值低于多少时磺胺嘧啶（PKa=6.48）将从溶液中析出？ （pH8.6）第三章 灭菌制剂与无菌制剂1. 热压灭菌所需的温度和时间是多少？2. 影响湿热灭菌的因素及使用热压灭菌器应注意的事项有哪些？如何防止灭菌过程中出现工伤事故及药品有菌的问题？3. 影响 F0 值的因素有哪些？说明 D 值与 Z 值的定义。4. 无菌操作与避菌操作有何区别？在药物制剂生产中什么情况下需要采用无菌操作？5. 某产品灭菌，每分钟测量一次温度，0 分钟为 25，依次为 50、100、110、118、120、121、100，共测 7 分钟，F 0 为多少？此 F0 是否达到灭菌要求？（2
4、.39min） 6. 说明热原的组成和性质、产生热原的途径及消除热原的方法。说明注射剂的质量要求及其检查方法。7. 蒸馏水和注射用水有何区别，在注射剂处方中应该用什么水，滴眼剂中用什么水？8. 注射剂生产按生产工艺及质量要求分哪些区？各级洁净度适用范围有哪些？9. 注射剂中常用的附加剂有哪些？起什么作用，常用浓度为多少？10. 说明滤过的机理，影响过滤的因素、常用过滤器的种类特点及选用原则。11. 说明中草药注射剂存在的问题及解决方法。12. 输液在生产中及在使用中常出现的问题有哪些？采取哪些措施解决？13. 营养输液包括哪些类型？各类型营养输液的基本组成是什么？14. 说明冷冻干燥的原理及在
5、冷冻干燥中与无菌分装工艺中出现的问题及解决方法。15. 今欲制备 5mg/ml 安定注射液 1000 支（每支 2ml），试设计处方及工艺操作要点，并说明设计依据。16. 已知 1%（g/ml）枸橼酸钠水溶液的冰点降低值为 0.185，计算其等渗溶液浓度。（2.81%） 17. 5%的葡萄糖（按含 H2O 计）生理盐水（含 NaCl0.9%），其 mosm/L 是多少。（560.1mosm/L）18. 滴眼剂的种类及应用特点。19. 试述滴眼剂的质量要求，它与注射剂比较有何异同点？20. 说明眼用药物的吸收途径及影响吸收的因素。21. 试述滴眼剂的处方设计与生产工艺。22. 说明滴眼剂常用的附
6、加剂种类、作用及其选用。23. 说明滴眼剂常用的包装及其与制剂质量的关系。第四章 散剂、固体分散体、胶囊剂、丸剂1. 固体剂型的溶出理论可用 Noyes-Whitney 方程描述，试阐述该方程的药剂学意义。2. 举例说明如何选用粉碎器械和混合器械。3. 举例分析在处方配制过程中，混合时可能遇到的问题及应采取的相应措施。4. 阐明固体药物或散剂的临界相对湿度的实用意义与测定方法。5. 讨论固体分散体的类型、特点和应用。6. 简述固体分散体的速效原理。7. 说明如何选用固体分散体的载体及其制备方法。8. 举例说明胶囊剂的分类、特点与应用。9. 说明各类胶囊剂如何选用空心胶囊（或软质囊材），简述制备
7、工艺与操作要点。10. 分析中药丸剂、微丸及滴丸剂的特点、制备要点与应用前景。第五章 片剂1. 试述片剂按用途分的种类及各类片剂辅料组成的特殊要求。2. 片剂有哪四类基本辅料？它们的主要作用是什么？3. 试述各种常用辅料的性质、常用量或浓度范围。4. 试述片剂制备的主要方法及湿法制粒的一般过程（含湿法制粒的方法及各类辅料的混合过程）。5. 全粉末压片存在哪些主要问题及克服措施？6. 试述单冲压片机三个调节器（压力、片重、出片）的调节顺序和上下冲及模圈的装拆顺序。7. 中药片剂根据其处理过后的原料特性会造成哪些困难？如何克服？8. 简述片剂成型过程及其粉末体积和表面积压片在成型过程中的变化。9.
8、 试述药物性状、水份及各种辅料对片剂成型的影响。10. 片剂制备过程中出现的裂片、松片、片重差异超限、均匀度不符合要求等问题有哪些主要原因造成？11. 试述片剂崩解的机理及影响崩解和溶出的因素。12. 试述片剂包衣的目的和类型及用于包衣的片心的特性和要求。13. 片剂包衣常用哪些方法和各具有什么特点？滚转法包糖衣时各层包衣的目的是什么？14. 试述薄膜包衣和肠溶衣成膜材料应具有的理化特性？常用哪些品质及其特点是什么？15. 试述包糖衣和薄膜衣过程中出现的问题和原因分析。16. “中国药典 ”2000 年版对片剂质量评价的指标和方法有哪些规定？17. 片剂薄膜衣片衣膜的物理性质的评价有哪些项目和
9、测定方法？18. 试述片剂处方设计的根据、常见的处方类型及其处方组成的特点。第六章 半固体制剂1. 软膏基质通常分为哪几类？简述常用基质成分的性质及用途。2. 试述药物透皮吸收的影响因素。3. 设计 O/W 型硫酸新霉素乳膏剂的处方及制备方法。4. 聚乙烯醇是最常用的成膜材料，试述其性质及优点，羧甲基纤维素钠也是一种常用的成膜材料，请说明膜剂节内二个处方举例中可否用羧甲基纤维素钠代替聚乙烯醇，为什么？5. 下列物质起何种类型的乳化作用：硬脂酸铝（铝皂）；油酸与氢氧化钠；羊毛脂；阿拉伯胶；胆固醇；十二烷基硫酸钠十六醇（1：9）；吐温 80司盘 80（3：1）6. 有一水溶性软膏基质的处方是有 4
10、00gPEG4000 和 600gPEG400 组成，现因气温变化，需要增加稠度，可以采用下列哪一方法：a. 增加 PEG400 的用量 b. 增加 PEG4000 的用量 c. 加入适量的凡士林 d . 加入少量的硬脂醇7. 处方分析醋酸氟轻松 0.25g 二甲基亚砜 15g十八醇 90g 白凡士林 100g液状石蜡 60g 月桂醇硫酸钠 10g对羟基苯甲酸乙酯 1g 甘油 50g蒸馏水加至 1000g 分析处方中各组分的作用，判别本软膏基质属何种类型，写出制备方法。8. 肛门栓剂中的药物是经过什么途径进入全身血液循环的？9. 肛门栓剂有什么应用的特点？10. 用热熔法以可可豆脂为基质制备栓
11、剂时，应注意些什么？为什么？11. 指出下列药物的油溶性程度（好或差）。需采用哪一类基质才能有较快的释药速度？水杨酸钠 硫酸麻黄素巴比妥钠 己烯雌酚12. 基质应具备哪些条件？有哪些基质常供制备栓剂之用？13. 栓剂中药物的置换价定义是什么？栓剂药物的置换价有何实际意义？14. 栓剂常用的制备法有哪些？15. 栓剂质量检查有哪些项目？各有何意义？第七章 气雾剂1. 阐述气雾剂的特点与分类。2. 阐述气雾剂影响药物在呼吸系统分布的因素。3. 说明气雾剂的组成。4. 解释混悬型气雾剂对药物与附加剂的要求以及为什么需要控制水分第八章 浸出技术与中药制剂1. 常用浸出制剂的种类、特点、彼此间有何异同？
12、2. 常用的浸出方法，各有何特点及适用性？3. 说明药材的浸出过程及影响浸出的因素。4. 常用浸出溶媒（如水、乙醇等）的特点及选用，浸出辅助剂的作用及选用。5. 试述汤剂、浓缩煎剂、内服膏剂的制备方法和注意事项。这些水浸出药剂在生产上一般容易发生哪类问题？产生的主要原因和解决方法。6. 试述冲剂的特点，以感冒退热冲剂为例，概述冲剂的制备方法和注意事项。7. 酊剂以及酒剂的制备方法有哪些？酒剂、酊剂在生产上一般容易发生哪些问题？产生的主要原因和处理方法。8. 试以桔梗浸膏剂和颠茄浸出制剂为例，说明渗漉法制备酊剂、浸膏剂、浸膏的制备过程及注意事项。9. 浸出药剂质量控制的项目及实际意义。10. 简
13、述粉碎的原理及常用粉碎方法的特点和适用性。11. 简述撞击式粉碎机的主要构造、粉碎原理及其性能。12. 了解药筛、粉末分等和过筛效率。13. 了解蒸发过程和影响蒸发效率的因素。14. 了解干燥过程和影响干燥效率的因素。第二篇 药物制剂的基本理论第九章 药物溶液的形成理论1. 试述药用溶液的种类、特点和性质。2. 影响药物溶解度和溶出速度的因素有哪些？第十章 表面活性剂1. 简述表面活性剂的基本特性和应用范围，并请分别举例说明。2. 哪类表面活性剂具有昙点？为什么？3. 液状石蜡 50g 用混合乳化剂（司盘 80，吐温 80）5g 制成 1000ml 乳剂，已知液状石蜡要求 HLB 值为 10.
14、5，问应取司盘 80 与吐温 80 各多少克？ （司盘 80 为 2.1g，吐温 80 为 2.9g）4. 临界胶团浓度有何价值与意义？请举例说明。第十二章 药物制剂的稳定性1. 药物制剂稳定性包括哪几个方面的内容？研究药物制剂稳定性有何重要意义？2. 从化学结构上看，哪些类药物容易发生水解？哪些类药物易发生氧化？3. 影响药物水解、氧化的因素有哪些？应采取哪些措施解决？4. 常用氧化剂有哪些？并说明其应用范围与使用浓度。5. 药物制剂稳定性加速实验方法包括哪几方面？温度加速实验有哪些？哪些方法常用？各种加速实验如何具体进行？新药申报时要提供哪些稳定性资料？6. 固体制剂药物稳定性有何特点？差
15、热分析在研究固体稳定性中有何应用？7. 磺胺乙酰钠在 120及 pH7.4 时的一级反应速度常数为 910-6S-1，活化能为 95.72kJ/mol，求有效期。（4.13 年）8. 阿糖胞苷水溶液 pH6.9，在 60、70、80三个恒温水浴中进行加速实验，求得一级速度常数分别为 3.5010-4h-1、7.9710 -4h-1 、1.8410 -3h-1 ，求活化能及有效期。（E=81.190Kj/mol，t 0.9 =13.1mo）9. 氨苄青霉素钠在 45进行加速实验，求得 t0.9=113d，设活化能为 83.6kJ/mol，问氨苄青霉素在 25时的有效期是多少？ （2.6a）10.
16、 某药物在 60求得一级速度常数为 4.2410-4h-1 ，在 70为 1.15210-3h-1。问该药物在 25分解 10%的时间是多少？（用 Q10 法计算） （11.24mo）第十三章 粉粒学1. 粉粒学概念及研究领域。2. 了解固体微粉化的方法。3. 试述粉粒理化特性对制剂工艺的影响及其应用。4. 试述粉粒理化特性对制剂的有效性、稳定性、安全性的影响及其应用。5. 试述粉粒粒径、堆密度及流动性的测定方法。6. 简述粉粒的形态、比表面积、孔隙率、可湿性的意义及其在药剂学中的应用。7. 已知某药片剂的重量是 0.34g，其堆容积为 0.0956cm3 ，某药片剂组分混合物的真密度为 3.
17、687g/ml，求该药的堆密度及总孔隙率？ （3.556 ；3.5%）第三篇 药物制剂新技术与新剂型第十六章 制剂新技术1. 何谓包合物？试述环糊精的类型、特点与性质。2. 试述环糊精包合物的一般制备方法及原理。3. 试述环糊精包合物在药剂学上有哪些用途及其原理。4. 何谓靶向制剂，有哪些类型？5. 常用靶向制剂载体有哪些？有什么要求？6. 何谓被动靶向制剂和主动靶向制剂？举例说明。7. 何谓前体药物制剂？有何特点？8. 试述胶体微粒制剂常见的类型及特点。9. 何谓脂质体？有何特点？何谓相变温度与相分离？它们对脂质体的质量有何影响？10. 常用脂质体包封材料有哪些？有何要求？11. 试述脂质体
18、一般制备方法、脂质体的质量要求。12. 举例说明脂质体在药学上的应用。13. 何谓毫微胶囊？试述其特点，常用的包封材料有哪些？简述其制备方法及原理。14. 何谓微球剂、磁性微球剂？试述其特点。15. 简述微囊的含义、特点及应用。16. 举例阐述微囊不同的制备方法的适应范围。17. 试分析微囊的囊材选用原则及其与制备工艺的关系。18. 试解释控制微囊囊径大小的必要性并说明影响微囊囊径大小的因素。19. 举例说明微囊中药物的释放机理及影响释放因素。第十七章 缓释、控释制剂1. 哪些药物不适宜制成缓释或控释制剂？试举具体药物两种以说明之。2. 制备透皮吸收控释制剂的关键是什么？3. 试述渗透泵型控释片剂的控释原理。4. 控释制剂通常有哪几部分组成？你认为哪部分最为关键？5. 眼用毛果芸香碱控速释药体系中为什么要加海藻酸钠？6. 试比较氯化钾溶液剂、氯化钾普通片剂与氯化钾渗透泵型片剂的优缺点。第十八章 经皮吸收制剂1. 试述 TDDS 的定义、特点与分类。2. 影响药物经皮吸收的因素有哪些？TDDS 中使用什么方法来促进药物的经皮吸收？3. TDDS 的制备方法及常用的高分子材料？
