1、 药品英文说明书进口药英文说明书的结构简介 英文表达方式: Instructions，Directions，Description ； 现在多用：Package Insert， Insert， Leeflet,Data Sheets 多数英文说明书都包括以下内容: 药品名称（Drug Names）性状（Description）药理作用（Pharmacological Actions）适应症（Indications）禁忌证（Contraindications）用量与用法（Dosage and Administration）不良反应（Adverse Reactions）注意事项（Precautio
2、ns）包装（Package）贮存(Storage）其他项目（Others） 第一节 药品名称（Drug Names） 商品名（ Trade Name 或 Proprietary Name） 通用名（ Generic Name） 化学名（Chemical Name）e.g. 日本田边有限公司生产的熊去氧胆酸片商品名: Ursosan（Tablets）通用名: Ursodesoxycholic Acid（熊去氧胆酸）化学名: 3,7- dihydroxy-5-Cholanoic acid（3,7-二羟基 -5- 胆烷酸） 药品说明书中的标题药名用其商品名。 有时在其右上角（或左上角）有一(R)标记
3、，e.g. ADRIBLASTNA (R) （阿霉素）“R”是Register（注册）的缩写，(R)表示该产品已经本国的有关部门核准取得了此项专用的注册商标（Registered Trade Mark）。 药品名称的翻译可采用音译(Tamoxitn它莫西芬 ) 意译(Tetracyline 素 ) 音意 译(Medemycin 霉素 ) 音译意(Doriden多 ) 方法。 了 一药品名称的译名， 生部药 已 药 名 ， 了 药名 一书，可翻译英文药品名称时 第二节 性状 （Description） 可有其他的表示法，：Chemical Structure 化学currency1 Compos
4、ition “Physical and Chemical Properties 理化性 本项中fi的fl Folic acid is a yellowish to orange, crystalline powder; odourless or almost odourless.酸是 currency1，”或”。Ursosan Tablet 50mg is a white plain tablet which contains 50mg of ursodesoxycholic acid.熊去氧胆酸片 素片，片 50mg熊去氧胆酸。 本项中用的 1 表示“ 的 ，：be derived from
5、 生; consist of “; be obtained 得; contain 有; be prepared from ; have (possess) 有（ 有）2 表示性的一 ，：color ; taste ; odor ; molecular formular 式; odorless ”的; stable 的; soluble 可 的; insoluble 不 的; colorless ”的 ; tasteless ”的; sterile ” 的; molecular weight 量; structure currency1; solubility derivative 生 ; so
6、lution ; injection 注 ; tablets 片; crystalline currency1的; powder ; liquid ; solid 第三节 药理作用(Pharmacological Actions ) 包括药理作用 药理(Clinical Pharmacology) (in vitro experiments) 药 (Metabolism) 药(Potency) 性(Toxicity)。 一项用的标题是：Pharmacological Action 药理作用Pharmacological Properties 药理性 Pharmacology 药理学Clinic
7、al Pharmacology 药理 其他的表示方法有：Actions 作用Actions and Properties 作用与性Clinical Effect (Use) （用 ） Mechanism of Action 作用理Mode of Action 作用方式 药品是一生素，可 现：Biological Action 生 性 Microbiology 生 学 fl Mean peek serum concentrations of tobramycin occur between 30 and about 60 minutes after intramuscular administration.注 3050 素的 药达 。
