1、第十五章 临床实验室管理相关法律法规第十五章第十五章 临床实验室管理相关法律法规临床实验室管理相关法律法规第一节 概述第二节 临床实验室管理相关的标准第三节 临床医学实验室管理第十五章 临床实验室管理相关法律法规第一节 概述 一、 临床实验室管理相关的法律 二、临床实验室管理相关的法规第十五章 临床实验室管理相关法律法规1 中华人民共和国传染病防治法 十届人大十一次会议 2004年 8月 28日修订通过，2004年 12月 1日施行。 为预防、控制和消除传染病的发生与流行，保障人民健康。 医学院校应加强预防医学教育和科学研究，对在校学生与传染病防治相关人员进行预防医学教育和培训。 一、临床实验
2、室管理相关的法律第十五章 临床实验室管理相关法律法规2 中华人民共和国献血法 八届人大二十九次会议 1997年 12月 29日通过， 1998年 10月1日施行。 为保证临床用血需要和安全，保障献血者和用血者身体健康，发扬人道主义精神，促进社会主义物质文明和精神文明建设。 我国首次以法律形式实行无偿献血，有资格的医务人员采集血液，采血器材用后销毁。 不得向医疗机构提供未经检测或者不合格的血液。一、临床实验室管理相关的法律第十五章 临床实验室管理相关法律法规3 中华人民共和国放射性污染防治法 十届人大三次会议 2003年 6月 28日通过， 2003年 10月1日施行。 为了防治放射性污染，保护
3、环境，保障人体健康，促进核能、核技术的开发与和平利用。 部分医院临床实验室开展放射免疫测定工作，应对其产生的放射性废物进行妥善收集、包装、贮存，避免造成放射性污染。一、临床实验室管理相关的法律第十五章 临床实验室管理相关法律法规4 中华人民共和国职业病防治法 九届人大二十四次会议 2001年 10月 27日通过， 2002年 5月 1日施行。 为预防、控制和消除职业病危害，防治职业病，保护劳动者健康及其相关权益。 职业病是指劳动者因接触粉尘、放射性物质和其他有毒、有害物质等因素而引起的疾病。 接触粉尘、放射性物质和一些有毒、有害物质 (如苯、苯酚、汞以及某些致病性病原微生物 )的临床实验人员应
4、增强防治意识。一、临床实验室管理相关的法律第十五章 临床实验室管理相关法律法规1 医疗机构管理条例 为加强对医疗机构的管理，促进医疗卫生事业的发展，保障公民健康。 国务院颁布本条例， 1994年 9月 1日施行。 适用于从事疾病诊断、治疗活动的医院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生所（室）以及急救站等医疗机构，对临床实验室的管理工作具有指导性作用。二、临床实验室管理相关的法规第十五章 临床实验室管理相关法律法规二、临床实验室管理相关的法规2 突发公共卫生事件应急条例 为有效预防、及时控制和消除突发公共卫生事件的危害，保障公众身体健康与生命安全，维护正常的社会秩序。 针对 2003年在防治非典
5、型肺炎工作中暴露出的突出问题。 2003年 5月 9日施行。 解决突发事件中信息渠道不畅、信息统计不准、应急反应不快、应急准备不足等问题，标志中国突发公共卫生事件应急处理法制化。第十五章 临床实验室管理相关法律法规3 突发公共卫生事件与传染病疫情监测信 息报告管理办法 为加强突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理工作，提供及时、科学的防治决策信息，有效预防、及时控制和消除突发公共卫生事件和传染病的危害，保障人民群众身体健康与生命安全。 适用于突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理工作等。二、临床实验室管理相关的法规第十五章 临床实验室管理相关法律法规4 病原微生物实验室生物安全管理条例 为加强病原微生物实验室生物安全管理，保护实验室工作人员和公众的健康，国务院通过本条例， 2004年 11月12日施行。 实验活动是指实验室从事与病原微生物菌（毒）种、样本有关的研究、教学检测、诊断等活动。 国家实行统一的实验室生物安全标准，分类管理病原微生物，分级管理实验室二、临床实验室管理相关的法规
