1、循证临床实践中常用统计学指标及解释天津市三中心医院邸阜生一、病因 /不良反应研究1、 危险度 是指结局事件的发生概率。某结局事件的危险度 =发生该事件的人数 /(发生该事件的人数 +未发生该事件的人数)。例如:暴露组结局事件的危险度 =a/(a+b),非暴露组结局事件危险度 =c/(c+d)表 1-4 病因学因果效应分析表暴露可能的致病因素结 果 合 计发 病 未 发 病是 a b a+b否 c d c+d合 计 a+c b+d a+b+c+d2.相对危险度 (RR) 是前瞻性研究中较常用的指标,指病因暴露组的发病率与未暴露组发病率的比值,或治疗组与对照组不良反应的发生率之比,常用来表示暴露于
2、疾病联系的强度。其值越高,则因果效应越强。RR=a/(a+b)/c/(c+d) lRR1时,表示暴露因素是疾病的有害因素,且 RR越大,暴露因素对疾病的不利影响就越大;lRR1时,表示暴露因素是疾病的有益因素,且 RR越小,暴露因素对疾病的有益作用就越大;lRR=1时,表示暴露因素与疾病无关。3.比值比 (OR) 为两个比值之比,指病例组研究因素的暴露比值与对照组的暴露比值之比。OR=ad/bc。当所研究疾病的发病率较低时,即病例暴露数(a)和对照组暴露数 (c)均较小, OR近似于 RR,用于病例 -对照研究表示致病因素的致病效应值。在回顾性研究中 OR值的解释与 RR相同, OR越高,则因
3、果联系强度越强。4.归因危险度 (AR) 是病因暴露组的发病率减去非暴露组的发病率所得的差值,表明这一部分患者的发病是排除了对照组本身发病率后,为被研究的病因引起疾病的净效应,亦称为绝对危险度。AR=a/(a+b)-c/(c+d)5.可信区间 (CI) 为判断所设计的研究和临床观察指标的真实范围,常计算 95%可信区间。可信区间是按一定的概率( 1-a)去估计总体参数所在范围。可信区间包括准确度和精确度两种属性。准确度是指区间包含总体参数的可能性大小;精确度是指可信区间的宽度,为可信区间上限与下限的差值,宽度越小,则精确度越高6.事件发生率 如药物不良反应,发病率,患病率。这些事件在不同的组别则分别表示:试验组事件发生率( EER)和对照组事件发生率 (CER)7.绝对危险率增加率( ARI) 即试验组与对照组药物不良反应或严重事件发生率的绝对差值。 ARI=EER-CER8.相对危险度增加( RRI)即 ARI被 EER除所获得商值的百分率。 RRI=( EER-CER)/EER。9.出现一例不良反应需要处理的病例数 (NNH) NNH=1/ARI .NNH的值越小,某治疗措施引起的不良反应越大