数据可靠性性解读系列总结2页.docx

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数据可靠性性解读系列总结1.数据可靠性其实并不是一个新的要求,一直是制药行业质量体系的基础,不要一说到数据可靠性,就想到计算机化系统。2.数据可靠性从企业层面而言,很重要的是企业的文化以及企业的诚信。3.打印出的东西往往并不可靠,企业应该逐渐转变自己的思路与行为方式。4.做数据可靠性的本源一定要回到对产品质量的关注上,不要单纯为了数据可靠性,花很多无用的精力在系统的升级上。5.在数据管理上花费的努力和资源应该和产品的质量风险相符合,同时也要平衡其他质量保证要素,任何所谓的零风险从科学角度去讲都是不可能的。6.关注数据可靠性问题应该更关注宏观系统层面的问题,而不要将偶然的文件记录错误或者不好的文件记录行为上升到数据可靠性的高度。7.自动化设备的数据可靠性目前似乎还没有引起太大的关注,目前大多数都集中在实验室,从产品质量的角度,自动化设备的数据可靠性问题往往是有可能直接影响产品质量的。8.质量源于设计,数据可靠性也源于设计。9.数据可靠性的设计体现在两个方面,计算机化系统的设计以及流程的设计。10.软件升级不是简单的One Cl

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