1、l质量管理体系五种核心工具l培训教材（三）l l FMEAl潜在失效模式与后果分析Potential Failure Mode and Effects Analysis目 录l l 一、 概论 l 二、设计 FMEAl 三、制造和装配过程l 一概 论l 什么是 FMEA：l 潜在的失效模式与后果分析（ Potential Failure Mode and Effects Analysis） ,简称为 FMEA， 是一种定性的具有工程实用价值的可靠性分析方法。使用这种方法，可以发现和评价产品 /过程中一切潜在的失效模式，及早地指出根据经验判断出的弱点和可能发生的缺陷，并分析导致的失效后果和风险，
2、最后在决策过程中找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施，并将这样一组系统化活动的整个过程文件化。l 所有 FMEA的重点在于设计，无论是用在设计产品或过程。l FMEA的由来：l FMEA最早由美国航天工业于上世纪 60年代所发展出来的一套信赖度分析工具。北美福特公司于 1972年发展信赖度训练计划时将 FMEA包括与内。发展至今，已被汽车工业界广为采用，并对提高汽车工业产品的可靠性卓有成效。现在，无论在 ISO/TS16949:2002体系标准中，还是在汽车行业顾客对供应商的质量能力评审中，都已明确规定必须采用 FMEA。FMEA的优点l 由于 FMEA是一种定性的分析方法，因此与定量的分
3、析方法相比， FMEA就显得简便易懂，且较直观，易于被人们掌握并运用。尤其是在一些不能用定量 的可靠性数字说明问题的工程关键阶段， FMEA就更为适用。lFMEA的实施l l 减少减少潜在的隐忧l 使用 FMEA作为专门的技术应用、以识别并减少潜在的隐患；l 全面实施 FMEA能够避免许多车辆抱怨事件的发生。l l 适时性是成功实施 FMEA的最重要因素之一l 是 “事发前 ”的行为 ,要求 FMEA必须在设计或过程失效模式被无意纳入产品或过程之前进行；l 事先花时间完成 FMEA分析 ,能更容易并低成本地对产品 /过程进行修改 ,从而减轻事后修改的危机；l . FMEA 能够减少或消除因进行
4、预防 /纠正而带来更大损失的机会。l l FMEA适用场合l 新设计、新技术或新过程。该 FMEA的领域是完成设计、技术或过程。l 修改现有的设计或过程（假设现有的设计或过程已有 FMEA）。该 FMEA的领域应该在于修改设计或过程，应考虑修改和市场上历史反映的交互影响。l 在一个新的环境、地点或应用上，利用了现有的设计或过程（假设现有的设计或过程已有FMEA）。该 FMEA的领域是对现有的设计或过程在新环境、地点或应用上的影响分析。l l 依靠团队的智慧l FMEA 的输入应依靠小组的努力l 由知识和经验丰富的人员组成小组（如：对设计、分析 /测试、制造、装配、服务、回收再利用、质量及可靠度
5、方面的工程人员）l 一个小组的 FMEA评价与另一个小组的FMEA评价比较（避免评价主观性）l l 跟踪l 一个周详考虑和充分开发的 FMEA要有实际且有效的预防防 /纠正措施。l 应该和所有被影响的单位（部门）进行沟通措施、行动。l 对有效的预防 /纠正措施进行跟踪l 责任工程师负责确保所有的建议措施都已实施或充分说明。l FMEA 是一份动态文件，应始终反映出最终评估、最终适当措施、和在开始生产后发生的措施。l l 确保建议措施被实施的方式（由责任工程师负责）l 评审设计、过程和图样，确保建议措施已被实施。l 确认该项更改已编入设计 /制造 /组装文件中。l 评审设计 /过程 FMEA、 特别是 FMEA的应用和控制计划
