1、心衰 II 号治疗冠心病心力衰竭临床观察X 摘要：目的 评价心衰 II 号治疗冠心病心力衰竭的疗效。方法 将 106 例患者按就诊顺序随机分为两组，对照组采用常规西药治疗，治疗组在对照组治疗基础上加用心衰 II 号，观察治疗前后两组患者心功能分级、血浆 NT-pro-BNP、心脏彩超（EF）的变化。结果 两组患者临床疗效比较，治疗后治疗组总有效率明显优于对照组，有显著差异（P0.01） ；两组患者心功能分级组内比较，治疗前后均有明显好转（P0.05） ，组间比较，治疗组心功能改善情况优于对照组；NT-pro-BNP 水平组内比较：治疗前后均有显著差异（P0.01） 。组间比较：心衰 II 号组
2、 NT-pro-BNP下降更明显（P0.01） ； 两组患者 EF 水平组内比较：治疗后均有明显改善（P0.01） 。组间比较：治疗组改善程度更显著（P0.01） 。结论 在西医常规治疗基础上加心衰 II 号治疗慢性心力衰竭，能改善心功能和临床症状，增加左室射血分数，较单用西医常规用药治疗有明显优势。 关键词：心衰 II 号；冠心病心力衰竭；临床研究 慢性心力衰竭是各种病因引起的心肌损伤，造成心肌结构和功能变化，最终导致心室充盈和（或）射血能力低下，主要临床表现为呼吸困难、乏力和体液潴留，严重影响患者生活质量1。慢性心力衰竭是大多数心脏疾病的终末阶段，也是最主要的死亡原因，有调查显示，慢性心力
3、衰竭患者 5 年存活率与恶性肿瘤相仿2。我国城乡居民的慢性心力衰竭患病率约为 0.9%3。近年来，随着我国生活水平的不断提高，人民寿命逐渐延长，慢性心力衰竭的发病率将随着我国步入老龄化社会而呈现显著上升趋势。中医药在对心血管疾病的防治中具有副反应较少，安全性高等优势，且已取得良好疗效，现我们采用前瞻、对照研究，评价心衰 II 号对治疗冠心病心力衰竭的疗效。 1 资料与方法 1.1 一般资料 选择 2012 年 9 月2013 年 9 月在本院门诊及住院的106 例冠心病心力衰竭，中医辨证属阳气亏虚、血瘀水停证的患者，按就诊顺序随机分为治疗组和对照组，其中治疗组 53 例，对照组 53 例，经统
4、计学处理，两组患者的年龄、性别、病程及心功能等临床资料无显著性差异，具有可比性。 1.2 诊断标准 1.2.1 西医诊断标准 参照 Framingham 心衰诊断标准4。 1.2.2 心功能分级标准 心功能 NYHA 分级法4。 1.2.3 中医辨证参考标准 参照中药新药临床研究指导原则5制定（略加增补） 。 1.3 纳入标准 心功能 II-IV 级（NYHA）的心脏病患者。 1.4 排除标准 合并有肝、肾、内分泌及造血系统等严重原发疾病者。妊娠、哺乳妇女，过敏体质及对多种药物过敏者。对本课题所用药物过敏者。精神病患者。近 1 个月内参加过其它药物临床试验者。 酮症酸中毒等急性代谢紊乱以及并发
5、感染者。 1.5 治疗方法 1.5.1 对照组给予西医常规治疗，根据患者病情需要，酌情选用利尿剂、 受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素 II 受体拮抗剂、抗血小板制剂、他汀类调脂药、地高辛、醛固酮拮抗剂、硝酸酯类制剂等。 1.5.2 治疗组在对照组的治疗基础上加用心衰 II 号（炮附子 20g、太子参 15g 五味子 15g、白茅根 30g 、生黄芪 30g、香加皮 15g、丹参30g、全 虫 10g、麦冬 20g、地龙 10g、薤白 10g、甘草 10g、水蛭 10g）冲服，2 次/d，2 组均以 12w 为 1 个疗程，治疗满 1 个疗程后观察疗效。 1.6 观察指标 1.6.
6、1 心功能测定 超声心动图检查使用美国 GE 公司生产的 LOGIQP5型超声心动图仪、3S 变频变谐式探头，测定治疗前后左心室射血分数（LVEF） 。 1.6.2 血浆 NT-pro-BNP 测定 使用南京基蛋生物科技有限公司生产的FIA8000 免疫定量分析仪，应用胶体金干式免疫层析技术体外定量分别测定治疗前后血浆 NT-pro-BNP 浓度。 1.7 统计学方法 组数据以均数加减标准差（xs）表示，数据分析均采用 SPSS13.0 统计软件进行分析处理。计量资料采用 t 检验；计数资料采用？字 2 检验。 1.8 疗效评定标准 参照中药新药临床研究指导原则5制定的疗效判定标准，心功能分级
7、标准：临床近期治愈：心功能纠正至 1 级，症状体征基本消失，各项检查基本正常；显效：心功能提高 2 级以上而未达到 1 级，症状体征及各项检查明显改善；有效：心功能提高 1级，而未达到 1 级，症状体征及各项检查有所改善；无效：心功能无明显变化或加重死亡。 2 结果 2.1 两组临床疗效比较（见表 1） 结果显示：治疗后治疗组总有效率明显优于对照组，有显著差异（P0.01） 。 2.2 两组患者治疗前后心功能比较 治疗组及对照组组内比较，治疗前后心功能分级均有明显好转（P0.05） ，组间比较，治疗组心功能改善情况优于对照组。 2.3 两组患者治疗前后血浆 NT-pro-BNP 比较（见表 2
8、） 组内比较：治疗前后两组患者 NT-pro-BNP 水平均有显著差异（P0.01） 。组间比较：心衰 II 号组与对照组相比 NT-pro-BNP 下降更明显（P0.01） 。 2.4 两组患者治疗前后心脏彩超（EF）比较（见表 3） 组内比较：治疗后两组患者 EF 水平均有明显改善（P0.01） 。组间比较：治疗组改善程度更显著（P0.01） 。 3 讨论 慢性心力衰竭（CHF）是心血管疾病致死的主要原因之一，据国外统计，在过去 40 年中，心衰导致的死亡增加了 6 倍6。西医常采用口服利尿剂、ACEI 制剂、-受体阻滞剂、地高辛、醛固酮受体拮抗剂，以及血管扩张剂等综合方案治疗，近期疗效显
9、著，但容易反复发作，且不能延长患者的生存期，副作用多，而中医药治疗本病，在改善患者近期疗效，改善生存质量的同时，在减少心力衰竭发作，减少住院率方面有一定的优势，在延长生存期方面似乎也表现出良性趋势，备受关注。 慢性心力衰竭属中医的“喘证“、“水肿“、“心悸“、“痰饮“等范畴，近年来，诸多医家关于慢性心力衰竭的病因病机有较多论述，但有共同之处即本虚标实是其根本，气虚血瘀贯穿于心衰病程的始终，疾病终末阶段必致阳气虚衰。 心力衰竭 II 号方中以炮附子、太子参、黄芪、甘草益气温阳，香加皮、茅根利水消肿，水蛭、丹参、地龙、全虫活血化瘀通络，薤白辛温通阳，麦冬滋养心阴，使利水而不伤阴，且方中炮附子、五味
10、子可温阳益气，全方共用以奏温阳利水，化瘀通络之功。现代药理研究认为：黄芪可抗氧自由基与膜脂质过氧化，改善心肌能量代谢，抑制心肌细胞凋亡、改善心功能和左室重构，具有正性肌力作用7；丹参有通过脂溶性的丹参酮和水溶性的丹酚酸发挥扩冠脉、防止心肌缺血和心梗、改善微循环、降低心肌耗氧量等作用8；附子具有增强心肌收缩力和加快心肌收缩速度的作用。其有效强心成分包括传统认识比较普遍的去甲乌药碱，及去甲猪毛菜碱，氯化甲基多巴胺，及附子苷等9。香加皮10含有杠柳毒苷，其苷元化学结构和毒毛旋花子苷元相似，具快速强心作用，且无蓄积作用等特点。适当剂量的五味子有减慢心率的作用，使心肌收缩力减弱，心室舒张完全，减少心肌耗
11、能和耗氧量11。由上可见，心衰II 号可能从多环节抑制心肌细胞凋亡及炎性反应、改善心肌能量代谢、修复细胞损伤和抗纤维化以减轻心肌损伤，增加冠脉血流量、防止心肌缺血、降低心肌耗氧量、逆转左心室重构，符合现代医学对心衰病的治疗理念。 本研究表明，在西医常规用药的基础上，采用心力衰竭 II 号治疗慢性心力衰竭，能增加左室射血分数，改善心功能和临床症状，提高患者生存质量，较单用西医常规用药治疗有明显优势，值得临床推广应用，其作用机理有待临床进一步观察研究，寻找更多的循证证据。 参考文献： 1郑国玉，张明.从气血水探讨中医药治疗慢性心力衰竭J.辽宁中医药大学学报，2011（1）：96-97. 2王利霞.
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