食品安全事故流行病学调查技术指南解读.ppt

1、食品安全事故流行病学调查 技术指南解读 甘肃省疾病预防控制中心 梁效成 2013.8.13 指南 编制背景 指南 编制特点 指南 主要内容 编制背景 食品安全法 74条 疾控机构协助卫生行政部门和有关部门 卫生处理 相关因素的流行病学调查 相关法规和技术文件 食品安全事故调查处理办法（待发） 食品安全事故流调工作规范（已发） 食品安全事故流调技术指南（已发） 指南 编制目的 u 使事故调查处理有科学依据 采取科学有效的针对性措施 进行事故责任调查 u 提高四个方面能力 调查数据收集和分析技术 信息利用效率 原因确证 溯源追踪 u 完善事故调查处理机制 食源性疾病暴发调查指南 中国 食物中毒诊断

2、标准及技术处理总则 世界卫生组织 WHO 食源性疾病暴发调查指南 美国 食源性疾病暴发调查指南 其他 英国食品安全局（ FSA）、澳大利亚和新西兰食品安全局（ FSANZ）等 国外机构以及香港卫生防护中心（ CHP）等地区 食源性疾病暴发调查指南 中国 食物中毒诊断标准及技术处理总则 世界卫生组织 WHO 食源性疾病暴发调查指南 美国 食源性疾病暴发调查指南 其他 英国食品安全局（ FSA）、澳大利亚和新西兰食品安全局（ FSANZ）等国外机构以及香港卫生防护中心（ CHP）等地区 指南 编制特点 确保将国外的先进理念结合我国实际进行实践运用 食品安全事故 食源性疾病暴发（ Foodborne

3、 Disease Outbreak） 食物中毒 食品污染 食品安全事故流行病学调查与食源性疾病暴发调查 现场流行病学调查（流行病学调查） 食品卫生学调查（卫生学调查、环境调查） 实验室检测 指南 编制特点 确保将国外的先进理念结合我国实际进行实践运用 确保实用性、可操作性 调查机构等对已发生健康损害的食品安全事故开展流行病学调查 遵循食源性疾病暴发调查的基本程序、方法、内容及要求 重点细化调查技术的具体内容 指南 编制特点 确保将国外的先进理念结合我国实际进行实践运用 确保实用性、可操作性 调查机构等对已发生健康损害的食品安全事故开展流行病学调查 遵循食源性疾病暴发调查的基本程序、方法、内容及

4、要求 重点细化调查技术的具体内容 指南 附录了 15个附表 (件 ) 指南框架 导言 调查准备 工作要求 现场流行学调查 食品卫生学调查 采样和实验室检验 资料分析和调查结论 附录 一、管理层面重点内容解度 重点内容解读 -前 3部分 1导言 2调查准备 3工作要求 导言 部分 解读 注意指南中几个用语的含义： l调查机构 =疾控机构及相关机构 l事故 =食品安全事故 l事故调查 =食品安全事故流行病学调 查 l“ 卫生行政部门 ” 指卫生行政部门或政府 确立的承担组织查处事故职责的部门 调查准备 部分 解读 1 为突出组织领导工作在事故调查中的作 用，指南从 4个方面做出了规定。 p机构及人

5、员 p物质储备和技术准备 p联络沟通机制 p信息发布 调查准备 部分 解读 2 2.1机构及人员 从 3个方面做出了规定。 2.1.1事故调查领导小组 2.1.2调查员 2.1.3专家组 调查准备 部分 解读 3 2.1.1事故调查领导小组 规定了事故调查领导小组和事故调查协调办公室的 设立主体、组成与职责 。 u调查机构应当设立事故调查领导小组，由调查机 构负责人、应急管理部门、食品安全相关部门、流 行病学调查部门、实验室检验部门以及其他支持部 门的负责人组成。负责事故调查的组织、协调和指 导。 调查准备 部分 解读 4 2.1.1事故调查领导小组 规定了事故调查领导小组和事故调查协调办公室

6、的 设立主体、组成与职责 。 u调查机构应当设立事故调查协调办公室，承担与 事故调查相关的信息管理、事故流行病学调查员（ 以下简称调查员）组织管理以及协调相关支持部门 等日常工作，建立并完善事故调查相关的工作机制 。 调查准备 部分 解读 5 2.1.2 调查员 规定了调查员的专业能力方面的要求。 u调查机构配备调查员应考虑开展现场食品卫生学调 查、采样和卫生处理等工作的需要。可由调查机构内 相关科室具有流行病学、食品卫生学、环境卫生学、 实验室检验等专业背景或工作经验者担任。 u调查员应当认真学习掌握事故调查的相关知识，熟 练掌握本指南的技术应用方法。 。 调查准备 部分 解读 6 2.1.

7、3 专家组 规定了专家组的设立主体、可以聘任的范围和技术职 称要求及所承担的职责。 u调查机构应当设立事故调查专家组。 u可以聘任调查机构、医疗机构、卫生监督机构、实 验室检验机构等相关技术人员。 u必要时也可以聘任国外相关领域专家。 u尽量选聘具有副高级以上技术职称的人员。 u职责是承担事故调查的技术支持。 调查准备 部分 解读 7 2.2 物资储配和技术准备 规定了调查机构为有效开展事故调查工作，应该做好 的物资和技术保障方面的具体要求 。 （ 1）调查机构应当按照 规范 和相关技术要求做 好事故调查所需物资储备，专人负责管理，保持可有 效使用状态，并定期向同级卫生行政部门报告事故调 查能

8、力建设情况。 调查机构应提供事故调查所需要的交通、通信、 办公、会议等条件，保证满足日常和应急工作的需要 。 调查准备 部分 解读 8 2.2 物资储配和技术准备 规定了调查机构为有效开展事故调查工作，应该做好 的物资和技术保障方面的具体要求 。 （ 2）调查机构应当参照 食品安全事故现场流行病 学调查物资准备清单 （ 附录 2，包括取证工具、采 样用品、快检设备等参考清单 ）做好事故调查现场所 需物资准备。消耗性物品应在完成一次调查后及时补 充齐全，无菌物品要保证在有效期内，确保随时可投 入使用。 调查准备 部分 解读 9 2.2 物资储配和技术准备 规定了调查机构为有效开展事故调查工作，应

9、该做好 的物资和技术保障方面的具体要求 。 （ 3）各级调查机构应当具备对辖区常见事故致病因 子的实验室检验能力；国家级调查机构应当具备检验 、鉴定新出现的食品污染物和食源性疾病致病因子的 能力。 （ 4）调查机构在同级卫生行政部门的组织协调下， 对相关医疗卫生机构和单位工作人员的培训和指导， 并定期开展工作演练。 调查准备 部分 解读 10 2.3 联络沟通机制 规定了调查机构为有效开展事故调查工作，确保事故 调查相关人员之间联络畅通所做的具体要求 。 调查机构应当收集、汇总事故调查相关人员的联络信 息，包括单位办公电话、传真电话、个人手机号码、 电子邮件等信息，提供调查机构相关工作人员使用

10、， 并及时更新。 调查准备 部分 解读 11 2.3 联络沟通机制 规定了调查机构为有效开展事故调查工作，确保事故 调查相关人员之间联络畅通所做的具体要求 。 事故调查相关人员应包括以下方面的人员： （ 1）调查机构领导小组成员、调查员及相关支持部 门负责人，事故调查专家组成员； （ 2）同级政府组织调查事故部门和食品安全监管部 门事故调查处置的联络人； （ 3）上、下一级调查机构事故调查联络人； 调查准备 部分 解读 12 2.3 联络沟通机制 规定了调查机构为有效开展事故调查工作，确保事故 调查相关人员之间联络畅通所做的具体要求 。 （ 4）县区级调查机构应掌握本辖区乡镇、社区以上 医疗机

11、构的通讯联系方式。 调查机构领导小组成员、调查员及有关支持部门负 责人应当保持通信联络畅通。 调查准备 部分 解读 13 2.4 信息管理 （得有意不说，不能瞎说， “真话 ”不能说，有调查权 没有发言权。 加强信息管理也是危害控制的必要举措 ！） u县区级调查机构、调查组和调查员在事故调查期间 ，不得擅自对外披露调查信息，应在同级卫生行政部 门的组织下对外发布调查工作有关信息。 工作要求 部分 解读 1 规定了事故调查工作应该遵循的原则要求 。 p属地管理、分级负责 p依法有序、协调配合 p科学循证、效率优先 工作要求 部分 解读 2 3.1属地管理、分级负责 从 3个方面做出了规定。 （不

12、全是 “各扫门前雪 ”） 3.1.1分级管辖 3.1.2调查启动 3.1.3多辖区联合调查 工作要求 部分 解读 3 3.1.1 分级管辖 规定了事故级别决定管辖权。 u各级调查机构应当按照国家和地方政府规定的分级 负责和属地管理规定承担事故调查任务。 u一般管辖分工为，县级调查机构负责一般食品安全 事故的调查，市级调查机构负责较大食品安全事故的 调查，省级调查机构负责重大食品安全事故的调查， 国家级调查机构负责特别重大食品安全事故的调查。 事故分级和管辖权限按照国家和地方政府制定的食品 安全事故应急预案的规定执行。 工作要求 部分 解读 4 有关补充：事故分级、响应标准 国家级 级响应： （

13、启动级别与应急响应） 1）受污染食品流入 2个以上省或国（境）外（含港澳 台地区），造成特别严重健康损害后果的；或经评估 认为事故危害特别严重的； 2）国务院认定的其他 级食品安全事故。 工作要求 部分 解读 5 有关补充：事故分级、响应标准 省（区、市）级 级响应： 1）受污染食品流入 2个以上地市，造成或经评估认为 可能造成对社会公众健康产生严重损害的食物中毒或 食源性疾病的； 2）发现在我国首次出现的新的污染物引起的食源性疾 病，造成严重健康损害后果，并有扩散趋势的； 3） 1起食物中毒事件中毒人数在 100人以上并出现死亡 病例；或出现 10人以上死亡的； 4）省级以上人民政府认定的其

14、他 级食品安全事故。 工作要求 部分 解读 6 有关补充：事故分级、响应标准 市（地）级 级响应： 1）受污染食品流入 2个以上县（市），已造成严重健 康损害后果的； 2） 1起食物中毒事件中毒人数在 100人以上；或出现死 亡病例的； 3）市（地）以上人民政府认定的其他 级食品安全事 故。 工作要求 部分 解读 7 有关补充：事故分级、响应标准 县（区、市）级，必要时启动 级响应： 1）存在健康损害的污染食品，已造成严重健康损害后 果的； 2） 1起食物中毒事件中毒人数在 99人以下，且未出现 死亡病例的； 3）县以上人民政府认定的其他 级食品安全事故。 工作要求 部分 解读 8 3.1.2

15、 调查启动 规定了调查机构调查启动的相关要求。（听上级的） u调查机构接到同级卫生行政部门开展事故调查的通 知后，应当根据事故的危害程度、波及范围，选派一 定数量的调查员组成事故流行病学调查组，启动正式 的现场事故调查工作。 u调查组应当由 3名以上调查员组成，并指定 1名负责 人。调查员与所调查的食品安全事故有利害关系的， 应当回避。 工作要求 部分 解读 9 3.1.3 多辖区联合调查 规定了联合调查的相关要求 。（无权，整不了） u调查机构在事故调查中发现事故涉及范围跨辖区的 ，应及时报告同级卫生行政部门，由同级卫生行政部 门报请上级卫生行政部门，由上级卫生行政部门 指定 牵头机构 开展

16、多辖区调查。 u相关辖区调查机构应根据牵头调查机构的要求做好 本辖区事故调查工作。 工作要求 部分 解读 10 3.1.3 多辖区联合调查 规定了联合调查的相关要求 。（无权，整不了） 调查机构发现以下情况，应提出多辖区联合调查建议 ： （ 1）可疑进食场所与发病场所不在同一辖区的。如旅 行团在旅游景点就餐，返回居住地后发病； （ 2）病例分布范围超出本辖区的。例如某次大型聚餐 后发生的食源性疾病，病例可能分布于不同辖区； （ 3）其他需要联合调查的情况。 工作要求 部分 解读 11 3.2依法有序、协调配合 （多头监管必须协调配合，协调达到有序， 按程序调查，均应依法进行） u调查机构开展事

17、故调查工作应当在同级卫生行政 部门的领导下进行，与有关食品安全监管部门对事 故的调查处理工作同步进行、相互配合。 u承担事故调查任务的调查机构现有技术与资源不 能满足事故调查有关要求时，应当报请同级卫生行 政部门协调解决。 （说清楚，有依据！） 工作要求 部分 解读 12 3.2依法有序、协调配合 （多头监管必须协调配合，协调达到有序， 按程序调查，均应依法进行） u调查机构专家组成员应当为调查机构提出的有关 技术问题提供咨询意见，并给予必要的指导帮助。 u上级调查机构接可根据下级调查机构的请求，给 予必要的技术支持和指导。 工作要求 部分 解读 13 3.3 科学循证、效率优先 3.3.1边

18、调查边分析 3.3.2边调查边控制 3.3.3边调查边报告 工作要求 部分 解读 14 3.3 科学循证、效率优先 （讲科学，讲证据，讲快速，讲效果） 要快字当头 -控制危害！ u事故调查必须坚持 实事求是、客观公正和科学循 证 的原则，调查过程中重视收集现场流行病学调查 、食品卫生学调查、实验室检验等相关信息和数据 ，各项调查结果应当考虑相互联系和佐证。 （压力大，阻力多） 工作要求 部分 解读 15 3.3 科学循证、效率优先 （四者关系的理解。调查是前提，控制是中 心，快速是控制的需要和上级的要求） 3.3.1边调查边分析 3.3.2边调查边控制 3.3.3边调查边报告 工作要求 部分

19、解读 16 3.3 科学循证、效率优先 （规定了必须及时报告的 8种情形） u调查组调查过程中发现以下情况，应及时向同级 卫生行政部门报告： （ 1）发现病人人数或分类（指疑似、可能、确诊） 有变化的； （ 2）发现需要多辖区联合调查的； 工作要求 部分 解读 17 3.3 科学循证、效率优先 （规定了必须及时报告的 8种情形） （ 3）发现致病因子可能存在人 -人传播、水体污染 因素、职业接触、投毒、超出管辖范围等需要移交 情况的； （ 4）有证据认为需要及时采取防控措施的； 工作要求 部分 解读 18 3.3 科学循证、效率优先 （规定了必须及时报告的 8种情形） （ 5）发现可疑食品或原

20、料来自外辖区或流出本辖区 的； （ 6）调查工作遇到困难和阻挠，不能正常开展调查 工作的； （ 7）卫生行政部门要求提交阶段性调查结果的； （ 8）其他需要及时报告的事宜。 二、技术层面重点内容解读 食品安全事故流行病学调查 食品安全事故 解读 19 现场应急处置 事故原因调查 事故责任调查 责任追究 食品安全事故流行病学调查 食品安全事故 解读 19 现场应急处置 事故原因调查 （食品安全事故流行病学调查） 事故责任调查 责任追究 食品安全事故流行病学调查是事故调查处理部分工作内容 现场流行病学调查 经典的暴发调查步骤 解读 20 准备开展现场调查 证实暴发存在 （聚集、散发、暴发） 验证诊

21、断（疾病的临床特点） 制定病例定义，病例搜索计数，采访病例 确定人、地点和时间特征（描述性流行病学） 提出假设 检验和验证假说（分析性流行病学） 再推敲，修正和再检验假说 实施控制措施 交流调查结果 现场流行病学调查 解读 20 u核实诊断 u制定病例定义 u开展病例搜索 u进行个案调查 u描述性流行病学分析 u分析性流行病学研究 现场流行病学调查 解读 21 核实诊断 暴发核实、诊断核实 形势分析 situation analysis 调查启动 调查机构接受同级卫生行政部门指令 据事故危害程度、波及范围，组成调查组 启动正式现场事故调查工作 病例访谈 实验室采样 现场流行病学调查 解读 22

22、 核实诊断 制定病例定义 病例定义的制定目的 搜索病例 分析研究 是否需要加入暴露因素？ 现场流行病学调查 解读 23 核实诊断 制定病例定义 开展病例搜索 可疑餐次明确的事故，如因聚餐引起的食物中毒 发生在工厂、学校、托幼机构或其他集体单位的事故 事故涉及范围较小或病例居住地相对集中 事故涉及范围较大，或病例人数较多 事故涉及市场流通食品，且食品销售范围较广或流向不 确定，或事故影响较大等 现场流行病学调查 解读 24 核实诊断 制定病例定义 开展病例搜索 进行个案调查 可与病例搜索相结合 使用一览表或个案调查表 采用相同的调查方法进行 调查范围 调查需要 可利用调查资源等确定 避免延误后续

23、调查的开展 现场流行病学调查 解读 25 描述性流行病学分析 临床特征 时间分布 地区分布 人群分布 描述性流行病学结果的分析 分析性流行病学研究 病例对照研究 队列研究 现场流行病学调查 解读 26 描述性流行病学分析 临床特征 时间分布 地区分布 人群分布 描述性流行病学的结果分析 分析性流行病学研究 病例对照研究 队列研究 食品卫生学调查 解读 27 调查方法与内容 访谈相关人员 查阅相关记录 现场勘查 样本采集 基于致病因子类别的重点调查 食品卫生学调查 解读 28 基于致病因子类别的重点调查 调查 环节 致病因子 致病微生 物 有毒化学物 动植物毒素 真菌毒素 其他 原 料 + +

24、+ + + 配 方 + + 生产加工人员 + + 加 工 用具、设备 + + + 加工过程 + + + + + 成品保存条件 + + + 采样和实验室检验 解读 29 采样原则 样本的采集、保存和运送 确定检验项目和送检 实验室检验 致病因子检验结果的解释 采样和实验室检验 解读 30 致病因子检验结果的解释 检验结果不仅与实验室的条件和技术能力有关，还可能受到 样本的采集、保存、送样条件等因素的影响，对致病因子的 判断应结合致病因子检验结果与事故病因的关系进行综合分 析。 检出致病因子阳性或者多个致病因子阳性时，需判断检出的 致病因子与本次事故的关系。事故病因的致病因子应与大多 数病人的临床

25、特征、潜伏期相符，调查组应注意排查剔除偶 合病例、混杂因素以及与大多数病人的临床特征、潜伏期不 符的阳性致病因子。 可疑食品、环境样品与病人生物标本中检验到相同的致病因 子，是确认事故食品或污染原因较为可靠的实验室证据。 采样和实验室检验 解读 31 致病因子检验结果的解释 未检出致病因子阳性结果，亦可能为假阴性，需排除以下原因： 没能采集到含有致病因子的样本或采集到的样本量不足，无法完 成有关检验 采样时病人已服药治疗，外环境已经处理 因样本包装和保存条件差导致致病微生物失活、化学毒物分解等 实验室检验过程存在干扰因素等 现有的技术、设备和方法不能检出 存在尚未被认知的新致病因子等 资料分析

26、和调查结论 解读 32 做出调查结论的依据 调查结论中因果推论应当考虑的因素 撰写调查报告 工作总结和评估 案卷归档 资料分析和调查结论 解读 33 做出调查结论的依据 在确定致病因子、事故食品或污染原因等： 现场流行病学调查结果、食品卫生学调查结果和实验室检验结果 相互支持的，调查组可以做出调查结论 现场流行病学调查结果得到食品卫生学调查或实验室检验结果之 一支持的，如结果具有合理性且能够解释大部分病例的，调查组 可以做出调查结论 现场流行病学调查结果未得到食品卫生学调查和实验室检验结果 支持，但现场流行病学调查结果可以认定致病因子范围、可疑餐 次或可疑食品，经调查机构专家组 3名以上具有高

27、级职称的专家审 定，可以做出调查结论 现场流行病学调查结果、食品卫生学调查和实验室检验结果不能 支持事故定性的，应当做出相应调查结论并说明原因 资料分析和调查结论 解读 34 调查结论中因果推论应当考虑的因素 关联的时间顺序：可疑食品进食在前，发病在后； 关联的特异性：病例均进食过可疑食品，未进食者均未发病； 关联的强度： OR值或 RR值越大，可疑食品与事故的因果关联性越大； 剂量反应关系：进食可疑食品的数量越多，发病的危险性越高； 关联的一致性：病例临床表现与检出的致病因子所致疾病的临床表现 一致，或病例生物标本与可疑食品或相关的环境样品中检出的致病因 子相同； 终止效应：停止食用可疑食品

28、或采取针对性的控制措施后，经过疾病 的一个最长潜伏期后没有新发病例。 资料分析和调查结论 解读 35 撰写调查报告 u 撰写调查报告应注意以下事项： u 按照先后次序介绍事故调查内容、结果汇总和分析等调查情况，并根 据调查情况提出调查结论和建议，事故调查范围之外的事项一般不纳 入报告内容。 u 调查报告的内容必须客观、准确、科学，报告中有关事实的认定和证 据要符合有关法律、标准和规范的要求，防止主观臆断。 u 调查报告要客观反映调查过程中遇到的问题和困难，以及相关部门的 支持配合情况和相关改进建议等。 u 复制用于支持调查结论的分析汇总表格、病例名单、实验室检验报告 等作为调查报告的附件。 u

29、 调查报告内容与初次报告、进程报告不一致的，应当在调查报告中予 以说明。 u 对于符合突发公共卫生事件报告要求的事故，应按相关规定进行网络 直报。 资料分析和调查结论 解读 36 工作总结和评估 调查实施情况。日常准备是否充分，调查是否及时、全面 地开展，调查方法有哪些需要改进，调查资料是否完整， 事故结论是否科学、合理。 协调配合情况。调查是否得到有关部门的支持和配合，调 查人员之间的沟通是否畅通，信息报告是否及时、准确。 调查中的经验和不足，需要向有关部门反映的问题和意见 等。 案卷归档 调查机构应当将相关的文书、资料和表格原件整理、存档 。 附 件 附录 1 食品安全事故流行病学调查工作

30、流程图 附录 2 食品安全事故流行病学调查物资准备清单 附录 3 食品安全事故流行病学调查参考表格 事故信息 初步调查 深入调查 结案和报告 初步核实 无支持证据 有支持证据 人群流行病学调查 病例定义 病例搜索 个案调查 数据分析 事故定性 描述性分析 建立假设 验证假设 致病食品 生物标本 环境样本 食品样本 实验室检验 危害因素 危害因素调查 食品信息 环境信息 污染环节 事故结论 卫行政部门指令 调查启动 核实诊断 病例定义 搜索病例 个案调查 描述性分析 分析性研究 初步判断 控制建议 访谈人员、查阅资料 现场勘查 采集样品与标本 原料原料 可疑食品 从业人员 工具容器 食品样本 生

31、物标本 环境样本 检验结果 可疑餐次 食品污染 结论报告 可疑食品 现场流行病学调查 食品卫生学调查实验室检验 食品安全事故流行病学调查工作流程图 附 件 附录 3 食品安全事故流行病学调查参考表格 附表 3-1 食品安全事故病例访谈提纲 附表 3-2 食品安全事故调查病例临床信息一览表 附表 3-3 食品安全事故调查病例食品暴露信息一览表 附表 3-4 聚餐引起的食品安全事故个案调查表 附表 3-5学校等集体单位发生的食品安全事故个案调查表 附表 3-6 社区发生的食品安全事故个案调查表 附表 3-7 食品安全事故流行病学调查采样记录表 附表 3-8 食品安全事故流行病学调查信息整理表 附表 3-9 食品安全事故流行病学调查报告提纲 附 件 附录 4 食品安全事故标本和样品采集、保存和运送要求 附录 5 食品安全事故常见致病因子的临床表现、潜伏期 及生物标本采集要求 附录 6 描述性流行病学分析中流行曲线的应用 附录 7 分析性流行病学研究的资料分析方法 谢 谢 Thanks!