1、 1 第一章 绪论 一、单项选择题 （每题的 5个备选答案中，只有一个最佳答案） 中药制剂分析的任务是 A对中药制剂的原料进行质量分析 B对中药制剂的半成品进行质量分析 C对中药制剂的成品进行质量分析 D对中药制剂的各个环节进行质量分析 E对中药制剂的体内代谢过程进行质量检测 中药制剂需要质量分析的环节是 A中药制剂的研究、生产、保管和体内代谢过程 B中药制剂的研究、生产、保管、供应和运输过程 C中药制剂的研究、生产、保管、供应和临床使用过程 D中药制剂的研究、生产、供应和运输 过程 E中药制剂的研究、生产、供应和体内代谢过程 中药制剂分析的特点 A制剂工艺的复杂性 B化学成分的多样性和复杂性
2、 C中药材炮制的重要性 D多由大复方组成 E有效成分的单一性 4中医药理论在制剂分析中的作用是 A指导合理用药 B指导合理撰写说明书 C指导检测有毒物质 D指导检测贵重药材 E指导制定合理的质量分析方案 中国药典规定，热水温度指 A.70 80 B.60 80 C.65 85 D.50 60 E.4060 6中药制剂化学成分的多样性是指 A含有多种类型的有机物质 B含有多种类型的无机元素 C含有多种中药材 D含有多种类型的有机和无机化合物 E含有多种的同系化合物 2 7中药制剂分析的主要对象是 A中药制剂中的有效成分 B影响中药制剂疗效和质量的化学成分 C中药制剂中的毒性成分 D中药制剂中的贵
3、重药材 E中药制剂中的指标性成分 8中药质量标准应全面保证 A中药制剂质量稳定和疗效可靠 B中药制剂质量稳定和使用安全 C中药制剂质量稳定、疗效可靠和使用安全 D中药制剂疗效可靠和使用安全 E中药制剂疗效可靠、无副作用和使用安全 9中药制剂的质量分析是指 A对中药制剂的定性鉴别 B对中药制剂的性状鉴别 C对中药制剂的检查 D对中药制剂的含量测定 E对中药制剂的鉴别、检查和含量测定等方面的评价 10中药分析中最常用的分析方法是 A光谱分析法 B化学分析法 C色谱分析法 D联用分析法 E电学分析法 11中药分析中最常用的提取方法是 A溶剂 提取法 B煎煮法 C升华法 D超临界流体萃取 E沉淀法 1
4、2指纹图谱可用于中药制剂的 A定性 B鉴别 C检查 D含量测定 E综合质量测定 13取样的原则是 A具有一定的数量 B在效期内取样 C均匀合理 D不能被污染 E包装不能破损 14粉末状样品的取样方法可用 A抽取样品法 B圆锥四分法 C稀释法 D分层取样法 E抽取样品法和圆锥四分法 3 15中药制剂分析的原始记录要 A完整、清晰 B完整、具体 C真实、具体 D真实、完整、具体 E真实、完整、清晰、具体 二、多项选择题（每题的备选答案中有 2个或 2个以上正确答案，少选或多选均不得分） 1中药制剂分析的任务包括 A对原料药材进行质量分析 B对成品进行质量分析 C对半成品进行质量分析 D对有毒成分进
5、行质量控制 E中药制剂成分的体内药物分析 2中药制剂分析的特点是 化学成分的多样性和复杂性 B有效成分的单一性 C原料药材质量的差异性 D制剂杂质来源的多途径性 E制剂工艺及辅料的特殊性 3中药制剂分析中常用的提取方法有 冷浸法 B超声提取法 C回流提取法 D微柱色谱法 E水蒸气蒸馏法 4中药制剂分析中常用的净化方法有 A液 液萃取法 B微柱色谱法 C沉淀法 D蒸馏法 E超临界流体萃取法 5中药制剂中化学成分的复杂性包括 A含有多种类型的有机和无机化合物 B含有多种类型的同系物 C有些成分之间可生成复合物 D在制剂工艺过程中产生新的物质 E药用辅料的多样性 6影响中药制剂质量的因素有 A原料药
6、材的品种、规格不同 B原料药材的产地不同 C原料药材的采收季节不同 D原料药材的产地加工方法不同 E饮片的炮制方法不同 4 三、填空题 1中药制剂分析的意义是为了保证用药的 、 和 。 2中药制剂分析 的检验应包括中药制剂的 、 、 、 及 等过程。 3中药制剂的检验程序分为 、 、 、 、 等。 4中国药典的内容一般分为 、 、 和 四部分。 第二章 中药制剂的鉴别 一、单项选择题（每题的 5 个备选答案中，只有一个最佳答案） 1中药制剂的显微鉴别最适用于 A用药材提取物制成制剂的鉴别 B用 水煎法制成制剂的鉴别 C用制取挥发油方法制成制剂的鉴别 D用蒸馏法制成制剂的鉴别 E含有原生药粉的制
7、剂的鉴别 2在六味地黄丸的显微定性鉴别中，薄壁组织灰棕色至黑色，细胞多皱缩，内含棕色核状物，为哪味药的特征。 A.山药 B.茯苓 C.熟地 D.牡丹皮 E.泽泻 3在银翘解毒片的显微定性鉴别中，花粉粒黄色，类球型，有三孔沟，表面具细密短刺及圆粒状雕纹，为哪味药的特征。 A.金银花 B.桔梗 C.连翘 D.甘草 E.淡竹叶 4在牛黄解毒片显 微鉴别中，草酸钙簇晶大，直径约 60 140m，为哪味药的特征。 A.牛黄 B.大黄 C.雄黄 D.冰片 E.朱砂 5在牛黄解毒片的显微化学反应中，取本品研细，加乙醇 10mL,温热 10 分钟，5 滤过，取滤液 5mL，加镁粉少量与盐酸 0.5mL，加热，
8、即显红色，为鉴别方中哪味药材的反应。 A.大黄 B.牛黄 C.黄芩 D.冰片 E.雄黄 6在复方丹参片的定性鉴别中：取本品 1 片，研细，分次加水少量，搅拌，滤过，滤液移至 100mL 量瓶中，并加水至刻度，取溶液 2mL，加水至 25mL。在 283nm 2nm 的波长处有最大吸收，为鉴别方中哪味药材的反应。 A.丹参 B.冰片 C.三七 D.丹皮 E.党参 7在中药制剂的理化鉴别中，最常用的方法为 A.UV 法 B.VIS 法 C.TLC 法 D.HPLC 法 E.GC 法 8用红外分光光度法进行鉴别，在哪类药中已得到广泛的应用。 A.中药制剂 B.中药材 C.中药材和中药制剂 D.合成药
9、物 E.中药制剂和合成药物 9应用可见 紫外分光光度 法来鉴别中药制剂的某种成分时，以测定该成分的最大吸收波长的方法 A.最常用 B.最少用 C.一般不用 D.不常用 E.从不使用 10在薄层色谱法中，使用薄层玻璃板，最好使用 A.优质平板玻璃 B.普通玻璃 C.有色玻璃 D.彩玻 E.毛玻璃 11在薄层定性鉴别中，最常用的吸附剂是 A.硅胶 G B.微晶纤维束 C.硅藻土 D.氧化铝 E.聚酰胺 12在中药制剂的色谱鉴别中，薄层色谱法比薄层扫描法 A.少用 B.常用 C.较少用 D.应用一样多 E.最不常用 13气相色谱法最适宜测定下列哪种成分 A.含有挥发性成分 B.不含有挥发性成分 C.
10、不能制成衍生物 D.含有大分子又不能分解 E.只含有无机成分 14应用 GC 法鉴别安宫牛黄丸中麝香酮成分，为鉴别方中哪种药材 A.牛黄 B.水牛角 C.麝香 D.冰片 E.珍珠 15应用薄层扫描法在中药制剂的定性鉴别中，主要从下列哪些参数中鉴别方中原药材。 A.吸收度 B.波数 C.色谱峰 D.折光系数 E.旋光度 6 二、多项选择题（每题的备选答案中有 2个或 2个以上正确答案，少选或多选均不得分） 1中药制剂的鉴别包括 A.性状鉴别 B.显微鉴别 C.理化鉴别 D.杂质检查 E.生物鉴别 2中药制剂中可测定的物理常数有 A.折光率 B.相对密度 C.比旋度 D.熔点 E.吸收度 3中药制
11、剂蜜丸的显微鉴别中，可以采用下面哪些方法使粘结组织解离。 A.气相色谱法 B.氢氧化钾法 C.升华法 D.硝铬酸法 E.氯酸钾法 4中药制剂的理化鉴别有 A.化学反应法 B.升华法 C.光谱法 D.色谱法 E.砷盐检查法 5中药制剂的色谱鉴别方法有 A.纸色谱法 B.薄层色谱法 C.柱色谱法 D.薄膜色谱法 E.气相色谱法 6薄层色谱使用的材料有 A.薄层板 B.涂布器 C.展开缸 D.柱温箱 E.点样器材 三、填空题 1中药制剂的鉴别主要包括 、 、 等。 2中药制剂性状鉴别内容主要有 、 、 、 、 。 3中药制剂的光谱鉴别法主要有 、 、 等。 4中药制剂的色谱鉴别法主要有 、 、 、
12、、 等。 5在六味地黄丸的显微定性鉴别中，茯苓的特征为不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛液溶化；菌丝无色，直径 m。 第三章 中药制剂的检查 一、单项选择题 （每题的 5个备选答案中，只有一个最佳答案） 1. 属于中药制剂一般 杂质检查的项目是 A重量差异 B. 微生物限度 C. 性状 D. 炽灼残渣 E. 崩解时限 2. 中药制剂的杂质分为一般杂质和特殊杂质，不属于一般杂质的有 A砷盐 B. 重金属 C. 酯型生物碱 D. 灰分 E. 水分 7 3. 中药制剂的杂质来源途径较多，不属于其杂质来源途径的是 A原料不纯 B. 包装不当 C. 服用错误 D. 产生虫蛀 E. 粉碎机器磨损 4. 杂质
13、限量的表示 方法常用 A ppm B. 百万分之几 C. g D. mg E. ppb 5. 中药制剂一般杂质的检查包括 A. 酸、碱、固形物、重金属、砷盐等 B. 酸、碱、浸出物、重金属、砷盐等 C. 酸、碱、氯化物、重金属、砷盐等 D. 酸、碱、挥发油、重金属、砷盐等 E. 酸、碱、土大黄苷、重金属、砷盐等 6. 在酸性溶液中检查重金属常用哪种试剂作显色剂 A. 硫代乙酰胺 B. 氯化钡 C. 硫化钠 D. 氯化铝 E. 硫酸钠 7. 对于重金属限量在 2 5 g 的供试品，中国药典采用的检查方法是 A第一法 B. 第二法 C. 第三法 D. 第四法 E. 所有方法都适用 8. 在重金属检
14、查中，标准铅液的用量一般为 A 1mL B. 2mL C. 3mL D. 4mL E. 5mL 9. 硫代乙酰胺与重金属反应的最佳 pH 值是 A. 2.5 B. 2.0 C. 3.0 D. 3.5 E. 4.0 10. 中药材，中药制剂和一些有机药物 重金属的检出通常需先将药品灼烧破坏，灼烧时需控制温度在 A 400500 B. 500600 C. 600700 D. 300400 E. 700800 11. 标准铅溶液应在临用前取贮备液新鲜稀释配制，其目的是 A. 防止硝酸铅水解 B. 防止硝酸铅氧化 C. 防止硝酸铅还原 D. 防止二氧化氮释放 E. 防止溶液腐败 12. 砷盐检查法中，
15、制备砷斑所采用的滤纸是 8 A. 氯化汞试纸 B. 溴化汞试纸 C. 氯化铅试纸 D. 溴化铅试纸 E. 碘化汞试纸 13. 砷盐检查法的干扰因素很多，许多无机物也有干扰，不会对其造成干扰的物质是 A. 硝酸 B. 盐酸 C. 碘 D. 硫化物 E. 汞 14. 在一般杂质检查中，能用于定量测定的方法是 A. 重金属检查第一法 B. 砷盐检查第一法 C. 重金属检查第二法 D. 砷盐检查第二法 E. 重金属检查第四法 15. 砷盐检查法中加入 KI 的目的是 A. 除 H2S B. 将五价砷还原为三价砷 C. 使砷 斑清晰 D. 在锌粒表面形成合金 E. 使氢气发生速度加快 16. 砷盐检查第
16、一法（古蔡法）中，标准砷溶液（ 1 gAs/mL）的取用量为（ ） A 0.5mL B. 1.0mL C. 1.5mL D. 2.0mL E. 2.5mL 17. 砷盐限量检查中，醋酸铅棉花的作用是 A. 将 As5+还原为 As3+ B. 过滤空气 C. 除 H2S D. 抑制锑化氢的产生 E. 除 AsH3 18. 在砷盐检查中，需要在导气管中塞一段醋 酸铅棉花，此段棉花不宜过紧也不宜太松，一般要求是A. 60mg 棉花装管高度 60 80mm B. 60mg 棉花装管高度 100 120mm 9 C. 100mg 棉花装管高度 50mm D. 150mg 棉花装管高度 100mm E.
17、200mg 棉花装管高度 80mm 19. 砷盐检查法中，反应温度一般控制在 A 1020 B. 2030 C. 2535 D. 2540 E. 3050 20. 砷盐检查法第二法（ Ag-DDC 法 ）中，标准砷溶液（ 1 gAs/mL）的取用量为 A 1mL B. 2mL C. 3mL D. 4mL E. 5mL 二、多项选择题（每题的备选答案中有 2个或 2个以上正确答案，少选或多选均不得分） 1. 中国药典检查杂质采用的方法有 A与标准液进行对比 B. 与阴性药品对比 C. 在供试品中加入试剂，在一定条件下观察有无正反应出现 D. 与阴性药材对比 E. 供试品加试剂前后对比 2. 在中
18、国药典中没有规定检查 的项目，有可能是 A含量甚微 B. 存在几率很小 C. 认识不够 D. 缺乏对照品 E. 对人体无不良影响 3. 评价中药制剂是否优良的主要标准包括 A. 中药制剂是否有效 B. 中药制剂有无副作用 C. 中药制剂中杂质的含量 D. 中药制剂的销售 E. 中药制剂的包装 4. 中药制剂的杂质来源途径包括 A. 中药材原料质量差别 B. 在合成药的过程中未反应完全的原料 C. 包装、运输及贮存过程中受外界条件的影响而使中药制剂的理化性质 发生改变 D. 生产过程中的机器磨损 E. 药物在高温灭菌过程中发生水解 5. 重金属检查中，供试液如带色，可采用的方法是 A. 加稀焦糖
19、液调整标准溶液颜色 B. 加指示剂调整标准溶液颜色 C. 用除去重金属的供试品液配制标准溶液 D. 尽量稀释供试品液 E. 用微孔滤膜法 6. 中药制剂的杂质分为一般杂质和特殊杂质，属于一般杂质检查的有 10 A. 甘草中有机氯类农药的检查 B. 刺五加浸膏中铁的检查 C. 红粉中氯化物的检查 D. 玄明粉中镁盐的检查 E. 白矾中铜盐的检查 7. 砷盐检查法中，影响反应的主要因素有 A. 反应液的酸度 B. 反应温度 C. 反应时间 D. 中药制剂的前处理 E. 锌粒大小 8. 在砷盐检查中， H2S 是由于一些硫化物在酸性介质中反应后产生的，这些硫化物常常来源于 A. 氯化亚锡中 B. 锌
20、粒中 C. KI 中 D. 样品中 E. 由生成 AsH3反应的副反应产生 9. 中药制剂中的砷往往是有机砷，必须事先让其转变为无机砷 ，常用的破坏方法有 A. Ca(OH)2 破坏法 B. Br2 稀 H2SO4 破坏法 C. H2SO4-H2O2破坏法 D. 无水 Na2CO3破坏法 E. KNO3 无水 Na2CO3破坏法 10. 在干燥剂干燥法中，常用的干燥剂有 A. 变色硅胶 B. 五氧化二磷 C. 浓硫酸 D. 无水氯化钙 E. 氯化钾 三、填空题 1. 杂质限量是指 ，通常用 或 来表示。 2. 砷盐检查法中采用醋酸铅棉花的目的是 。 3. 药品的干燥失重是指药品在规定条件下经干燥后所 的重量。主要是指 、 ，也包括其它 。 4. 干燥失重的检查方法主要有 、 、 和 。 5. 中 国 药 典 规 定 的 灰 分 检 查 法 主 要 包 括 和 。
