1、1中药药剂学 A 卷参考答案一、单选题1 ( D ) 2 ( C ) 3 ( B ) 4 ( E ) 5 ( E )6 ( E ) 7 ( C ) 8 ( C ) 9 ( B ) 10 ( A )11( E ) 12( C ) 13 ( B ) 14 ( E ) 15 ( C )二、多项选择题:1( CD ) 2 ( ABCDE ) 3 ( ABE ) 4( ADE ) 5 ( ABCD ) 三、配伍选择题:1( A ) 2 ( E ) 3 ( A ) 4 ( C ) 5( E )6( C ) 7 ( A ) 8 ( B ) 9 ( D ) 10( C )11( B ) 12 ( A ) 13
2、 ( D ) 14 ( C ) 15( C )16( E ) 17 ( B ) 18 ( A ) 19 ( B ) 20( D )四、判断题:1( ) 2 ( )3 ( ) 4 ( ) 5( )6( ) 7 ( ) 8 ( ) 9 ( ) 10( )五、处方分析1、为肠溶衣液丙烯酸树脂号醇溶液 包衣材料 邻苯二甲酸二乙酯 2ml 疏水增塑剂 蓖麻油 6ml 疏水增塑剂 吐温-80 2ml 润湿剂、增溶剂 硅油 2ml 抗粘剂、消泡剂 滑石粉 6g 分散剂 钛白粉 6g 掩蔽剂 胭脂红 适量 色素 6.利血平注射剂 利血平 2.5g 主药 乙二胺 1g 助溶剂 PEG-300 50 ml 非水溶
3、剂 二甲基乙酰胺 100ml 非水溶剂 苯甲醇 10ml 防腐剂、止痛剂 抗坏血酸 0.5g 抗氧剂 2亚硫酸钠 0.1g 抗氧剂 EDTA-2Na 0.1g 金属络合剂 注射用水 至 1000ml 溶剂 六、名词解释1、中成药:是以中药材为原料,在中医药理论指导下,根据规定(疗效确切,性质稳定,应用广泛的)处方和制法大量生产,并标明主治功能、用法用量和规格的药品。包括处方药与非处方药。 2、灭菌:是指采用物理或化学方法将所有致病和非致病的微生物繁殖体和芽胞全部杀灭的技术。 3、低共熔现象:两种以上药物混合后出现润湿或液化的现象 4、置换价:药物的重量与同体积基质重量的比值 . 5、生物利用度
4、:药物制剂中主药被吸收入血的程度和速度,即药物被生物体利用的程度七、简答1、试述片剂制粒的目的与中药片剂制粒方法类型。制颗粒目的: (1)增加物料的流动性:细粉流动性差,不能顺利地流入模孔中,片剂重量差异大(2)减少细粉吸附和容存的空气减少药片的松裂 (3)避免粉末分层:不同原、辅料粉末密度不一,压片机的振动使重者下沉,轻者上浮而分层,以致含量不准。而将粉末混合后制粒可避免。 (4)避免细粉飞扬:细粉压片粉尘多,粘附于冲头表面或模壁易造成粘冲; 中药片剂制粒方法类型:(1)提纯片:提取有效成分,有效部位+辅料制粒。(2)全粉末片:全部药材细粉制粒。(3)全浸膏片:药材提制成浸膏+辅料制粒。(4
5、)半浸膏片:部分药材提取制膏+部分药材细粉+辅料制粒。不同操作的制粒方法: 挤出制粒(同颗粒剂)摇摆式制粒机制粒。药物 软材摇摆式制粒机 挤压过筛 颗粒。沸腾制粒, (一步制粒,流化喷雾制粒)沸腾制粒器制粒。药粉热气流 悬浮状 粉末粘结 颗粒粘合剂 喷入喷雾转动制粒(同水丸泛丸)包衣锅制粒。 )药物粉末喷洒润湿剂 黏结并转动成小粒。喷雾干燥制粒喷雾干燥器制粒液体药物 喷嘴 雾状热气流干燥 颗粒。快速搅拌制粒快速搅拌制粒器制粒。物料药粉、赋形剂浸膏 盛器内密闭 搅拌混合软材制粒。2、试述药物的透皮吸收过程与影响药物透皮吸收的因素?(1)药物透皮吸收的过程: 释放:药物+基质 释放 皮肤 ,粘膜表
6、面. 穿透:药物 穿透 真皮,皮下组织 局部治疗作用.3吸收:药物 透过 血管,淋巴管 吸收 血循环 全身治疗作用.(2).影响透皮吸收的因素.A)药物的理化性质: (a).药物的溶解性,具两性基团药物非极性药物极性药物(穿透)(b).药物 O/W 分配系数.O/w 分配系数越大,越易穿透,但过大又下降。 .(c).药物的分子量.吸收:小分子药物大分子药物.(d).药物的分子形式:分子形解离形B)基质对药物吸收的影响: 药物在基质中的分散状态. 基质的类型:O/W 型W/O 型凡士林+羊毛脂动物脂 植物脂 凡士林。基质的 PH:在对皮肤不产生刺激情况下,根据药物性质选择适宜的 PH 值有利于药
7、物(分子型)穿透吸收.;基质中药物浓度:大,有利C)附加剂的影响: 表面活性剂;增加吸水性与可洗性,有助于药物分散与穿透。穿透促进剂:D)皮肤条件(渗透性):人体角质细胞层不同药物渗透的大小不同.年龄,性别、皮肤状况、皮肤的水合作用、皮肤的温度,湿度:3、胃肠道生理因素对口服药物吸收有何影响?(1).消化系统因素 1).胃肠液的成分与性质: 胃液中:弱碱性药物易溶解分散,利于进一步在小肠吸收;弱酸性药物为分子型,可部分被吸收。小肠液中:有利于弱碱性与弱酸性药物吸收2).胃空速率(单位时间内胃内容物的排出量) 。胃空速率快,吸收速度快。但主动转运药物应延迟排空,否则降低特定部位对药物的吸收程度。
8、影响胃空速率的因素:a 胃内液体量,与胃空速率成正比。大量饮水,促进胃排空。b 胃内容物的性质c 其它:静卧、左侧卧、情绪低落,排空;行走、右侧卧、情绪紧张,排空。3).肠道运动: 延缓蠕动推进,肠内滞留时间长,吸收完全。(2) .食物的影响: 1).延缓或减少药物的吸收: 2) 促进药物的吸收:油脂性食物促胆汁分泌 ;增加血液和淋巴液的流速 ; 使胃张力加大。部分药物 BA3) 宜与食物同服的药物:激性大的;在胃内不稳定的;主动吸收的药物。(3) 药物肠道内的代谢: 消化道内皮细胞或菌丛产生的酶可使药物活性增强、或灭活、或产生有毒物 (4) .循环系统因素 首过效应;血流速度: 一般不影响药
9、物吸收,因肠道内血流量充足。(5)疾病因素: 疾病引起的胃肠道 PH 改变,或干扰绒毛功能,使药物吸收。 胃切除,排空,部分药物吸收;幽门狭窄反之。八、 计算题1、 解: 2.565 月42、解: 3.45g 3、 解:(1) 9.78mg/kg(2) 4.38hr(3) 940mg九、生产工艺流程。 (略)中药药剂学 B 卷参考答案一、单选题1 ( A ) 2 ( A ) 3 ( D ) 4 ( B ) 5 ( B )6 ( B ) 7 ( C ) 8 ( B ) 9 ( C ) 10( B )11( D ) 12( A ) 13 ( D ) 14 ( C ) 15( C )二、多项选择题:
10、1( ACD ) 2 ( ADE ) 3 ( ABDE ) 4( ABD ) 5 ( ABCDE ) 三、配伍选择题:1( B ) 2 ( D ) 3 ( A ) 4 ( C ) 5( E )6( A ) 7 ( B ) 8 ( C ) 9 ( D ) 10( E )11( C ) 12 ( A ) 13 ( B ) 14 ( B ) 15( C )16( C ) 17 ( C ) 18 ( B ) 19 ( A ) 20( D )四、判断题:1( ) 2 ( )3 ( ) 4 ( ) 5( )6( ) 7 ( ) 8 ( ) 9 ( ) 10( )五、处方分析HPMC:包衣物料 滑石粉: 分
11、散剂蓖麻油:增塑剂 95%乙醇:溶剂吐温-80: 分散剂、润湿剂 丙二醇:潜溶剂水:溶剂 柠檬黄:着色剂六、名词解释1、制剂:根椐中国药典 、 局颁标准 、 制剂规范等标准规定的处方,将药物加工制成具有一定规格,可直接用于临床的药品。2、平衡水分:平衡水分是指在恒定环境条件下,物料与环境中的水分交换达到平衡时,物料中所含的水分。也是指在干燥操作条件下,物料中不能被干燥去除的53、消毒:用物理或化学方法杀灭病原微生物的过程。4、含量均匀度:是指小剂量制剂的含量偏离标示量的程度。5、单室模型:药物进入机体后,能迅速分布到机体的各部位,在血浆、组织和体液之间处于一个动态平衡的“均一”状态,此时,可把
12、整个机体作为一个隔室,这种模型称为单室模型。七、简答1、答案要点:优点:(1)掩盖药物的不良臭味 (2)减小药物的刺激性 (3)分散快、吸收好、生物利用度高 (4)提高药物稳定性 (5)弥补其他剂型的不足,延缓药物的释放 (6)便于识别 缺点:下列情况不能制成胶囊剂:(1)水、乙醇溶液,(2)易溶性、刺激性、(3)易风化(4)易吸湿药物。2、答案要点: (1)节省物料、操作简便,工时短而成本低 ;(2)衣层牢固光滑,衣层薄,重量增加不大;(3)对片剂崩解的不良影响较小;(4)包衣后片剂表面原来的标记仍可显出,不用另作标记;(5)有机溶剂不能回收,不利于劳动保护和环境卫生;(6)不能掩盖片剂本色
13、,不如糖衣美观。3、答案要点:狭义的剂型指针剂、片剂等具体剂型。广义的剂型包括:药物的理化性质、辅料的性质用量、剂型用法、药物的配伍及体内的相互作用,制剂的工艺过程等。(一)剂型影响:口服剂型:吸收速率大小水溶液剂混悬液散剂胶囊剂片剂包衣片剂肠溶衣给药途径不同吸收快慢:静脉吸入肌肉 皮下舌下直肠口服 皮肤(二)制剂处方的影响1.辅料的影响:辅料影响主药在体内的吸收速度和程度。2.药物间及药物与辅料间的相互作用胃酸调节:合并用药时药物引起的胃 PH 改变。络合作用:有些药物与大分子附加剂有相互作用形成复合物影响药物的吸收速度。(3)吸附作用: (4)固体分散作用:(5)包合作用:可增大生物利用度
14、。(三)制备工艺的影响1、提取精制工艺:根据药物性质、临床用途,生物有效性选择工艺方法、溶剂等2、粉碎、混合工艺:微粉、固体分散体、微晶化、混合的均一性(对小剂量药影响明显)等改变药物吸收。3、制粒工艺:影响崩解与药物溶出。4、压片工艺:压力、崩解剂、润滑剂的使用,压片机的影响等65、包衣工艺:影响药物吸收。肠溶衣的影响明显(受胃肠道 PH、滞留时间及衣层厚度影响) 。6、丸剂的工艺:赋形剂的使用、水泛、塑制对生物有效性的影响生物有效性:酒、醋丸水泛丸水蜜丸 药汁丸浓缩丸 塑制丸八、计算题1、参考答案:已知 K1=2.128610-4hr-1 E=32968.5cal/mol=137808.3
15、 J/mol R=8.314J/(mol.k-1) T1=313K T2=293K根据公式:K=-E/(2.303RT)A 可得2.128610-4=-137808.3/(2.303 3138.314)AA=19.3226 K2=-137808.3/(2.303 2938.314)AK2 =0.000005731 再根据公式:C=-Kt/2.303C0 t= 2593.6d=7.1 年 答:(略)2、参考答案:a=0.20.0850.28=0.297 b=0.58 根据公式:W=(0.52-a)/b 得 W=0.384 g 10W=3.84 g答:应加入 3.84g 氯化钠。 4、参考答案:解
16、:已知 F=0.8,Ka=1hr-1,K=0.1hr-1,V=10L,X0=250mg ,Cmin=10g/ml,根据公式2.303Ka-Ktmax= Ka/K=2.303/0.9=2.56 hr (3 分)Cmax=FX0e-Ktmax/V=15.48ug/ml Cmax/ Cmin=1.548 答:(略) 。九、生产工艺流程:参考答案:除去树脂、油脂、色素等除去热原、色素等除去淀粉、蛋白质、粘液质等不溶于 80%醇的成分加吐温-80,并调 PH 至 7.5加注射用水至 1000ml加注射用水至 1000ml 水沉100灭菌 30min,10%NaOH 调 PH 至 7.5,冷藏 48hr
17、以上,滤过回收乙醇至无醇味加 1%活性碳搅拌 1hr,滤过7冷藏,静置 12hr,滤过80%乙醇回流提取二次,并以 80%乙醇洗涤药渣红参 100g, 麦冬 200g药渣醇提液滤渣滤液滤渣滤液浓缩液滤渣滤液成品除去溶于热醇的部分高分子物质及杂质中药药剂学A 卷一、 最佳选择(下列各题的备选答案中只有一个选项是正确的,请把正确答案填在括号中。 )1、既能作稀释剂又能作崩解剂的赋形剂是( )A、 糊精 B、 糖粉 C、 硫酸钙 D、 淀粉 E、 滑石粉2、下面灭菌方法中,属于化学灭菌法的是( )A、干热灭菌法 B、紫外线灭菌法 C、甲醛溶液加热熏蒸法 D、火焰灭菌法 E、热压灭菌法3、微粉质量除以
18、除去本身空隙及粒子间空隙占有的容积后求得的微粉容积为( )A、密度 B、真密度 C、堆密度 D、粒密度 E、比重4、下述关于超临界流体提取法特点的叙述,不正确的是( )A、提取速度快 B、适用于热敏性有效成分的提取 C、操作工艺简单 D、有效成分提取率高 E、适用范围广,各类成分均可以采用5、下列药物宜用串油法粉碎的是( )A、麦冬 B、熟地 C、黄精 D、玉竹 E、杏仁86、下述表面活性剂中,毒性刺激性最大的是( )A、十二烷基硫酸钠 B、吐温 80 C、司盘 80 D、豆磷脂 E、苯扎溴铵7、在浓缩蒸发过程中,有利于提高效率的是( )A、提高二次蒸汽的压力 B、降低传热温度差C、扩大蒸发面
19、积 D、降低总传热系数值E、提高管壁热阻值8、胶剂制备过程中加入酒类是为了( )A、增加有效成分的溶解度 B、除去醇不溶性杂质C、促进大量胺类物质的挥散 D、增加胶剂的透明度E、消泡作用9、下列哪项是散剂混合时常用的方法( )A、水飞法 B、等量递增法 C、饱和乳钵D、估分法 E、染色法10、微粉休止角反应的是( )A、流动性 B、 孔隙率 C、 比表面积D、粒密度 E、 润滑性11、关于抛射剂的叙述,不正确的是( )A、在耐压容器中主要负责产生压力 B、也用作溶剂和稀释剂 C、沸点低 D、常温下蒸汽压大于大气压E、抛射剂的蒸汽压越大,喷雾粒子越大12、膜剂的制备工艺流程为( )A.、溶浆一加
20、药及辅料一制膜一干燥分剂量一包装B、溶浆一加药及辅料一脱泡一制膜一干燥一分剂量一包装C、溶浆一加药及辅料一脱泡一制膜干燥一脱膜一分剂量一包装D、溶浆一加药及辅料一制膜一脱膜干燥一分剂量一包装E、溶浆一加药及辅料一脱泡一制膜脱膜一干燥一分剂量一包装13、根据 Van t Hoff 经验规则,温度每升高 l0,反应速度大约增加( )A、1-3 倍 B、2-4 倍 C 、4-6 倍D、6-8 倍 E、5-6 倍914、下列关于溶出度的叙述不正确的是( )A、系指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂溶出的速度和程度B、凡检查溶出度的制剂,不再进行崩解时限检查C、生物利用度较低的制剂需要进行溶出度测定D、可能产
21、生明显不良反应的制剂需要进行溶出度测定E、不能用溶出度评价制剂的生物利用度15、关于药物吸收影响因素的叙述不正确的是( )A、药物的溶出速度是难溶性固体药物制剂吸收的限速因素B、固体制剂的崩解是药物溶出和吸收的前提C、一般认为口服剂型药物生物利用度的大小顺序是:溶液剂混悬剂片剂 胶囊剂包衣片D、剂型对药物的吸收影响很大E、制剂处方及其制备工艺均影响制剂崩解、释放和吸收二、多项选择(下列各题的备选答案中有二个或二个以上正确选项,请把正确答案填在括号中。 )1、属于流化技术进行干燥的方法有( )A、烘箱干燥 B、冷冻干燥 C、.沸腾干燥D、喷雾干燥 E、鼓式干燥2、影响增溶的因素有( )A、增溶剂
22、的性质 B、温度 C、溶剂的 pH 值D、被增溶物质的性质 E、增溶剂的用法用量3、单糖浆剂为蔗糖的饱和水溶液,药剂上可用于( )A、矫味剂 B、助悬剂 C、增溶剂D、合剂 E、分散剂4、有关化学反应的说法错误的是( )A、化学反应的速度主要取决于反应物的性质B、随着温度的升高,化学反应通常会加快C、化学反应一般均有反应最合适的 pH 值D、化学反应分为零级和一级两类E、含酚羟基的药物容易被水解而影响疗效105、进行生物利用度实验需注意( )A、测定绝对生物利用度,参比制剂选用静脉注射剂B、测定相对生物利用度,参比制剂选用同类剂型或相关剂 n 型的上市产品C、受试制剂可以是符合临床应用质量标准
23、的放大实验产品D、洗净期通常取为 1 或 2 周E、整个采样时间至少应为 2 个半衰期三、配伍选择(备选答案在前,试题在后,每组题均对应同一组备选答案,每题只有一个正确答案,每个备选答案可以重复选用,也可以不选。)1-4A、30000 个 B、10000 个 C、1000 个D、1500 个 E、100 个1、含中药原粉的丸剂,每 1g 中含细菌数不得超过( )2、液体制剂每 1 ml 中含细菌数不得超过( )3、含中药原粉的散剂,每 1g 中含细菌数不得超过( )4、不含中药原粉的固体制剂,每 1g 中含细菌数不得超过( )5-8A、离心分离法 B、吸附澄清法 C、沉降分离法D、膜分离法 E、滤过分离法5、通过多孔介质将混悬液中固.液分离的方法( )6、适用于固体物含量高的水提液的粗分离( )7、可以使料液中固体与液体或两种不相混溶的液体得到分离的方法( )8、水提浓缩液中加人壳聚糖产生分离效果的方法( )9-12A、嫩蜜 B、中蜜 C、老蜜D、水 E、酒9、能溶解药物中的粘液质.糖.胶质等而产生粘性的赋形剂是( )10、多用于矿物药及富含纤维的药粉制丸的赋形剂是( )11、适用于动物中等的药粉制丸的赋形剂是( )12、略有粘性,适合于含淀粉.勃液质.糖类较多的药物的赋形剂是( )13-16